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吉利德Remdesivir,明天在中国开始临床试验 2020-02-03 07:44:56




吉利德Remdesivir,明天在中国开始临床试验

                                                                                                                                                      

综合:E药君

吉利德Remdesivir,将于2月3日在中日友好医院,正式启动III期、随机、双盲、安慰剂对照试验

Remdesivir(瑞德西韦)是吉利德的在研药物,是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发的。

在体外和动物模型中,Remdesivir(瑞德西韦)证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,它们也属于冠状病毒,且与2019-nCoV在结构上非常相似

美国首例确诊新型冠状病毒感染肺炎病例的诊疗过程以及其接受吉利德科学在研药物Remdesivir(瑞德西韦)作为同情用药进行试验性治疗的临床表现,该患者在治疗之后,病情出现了迅速缓解。



2月3日

在中国开展三期临床试验



中国临床试验注册中心(Clinicaltrials.gov)网站消息显示,吉利德remdesivir针对新冠状病毒2019-nCoV感染的III期、随机、双盲、安慰剂对照试验虽然尚未正式公布,但是已经收到了ClinicalTrials的登记通知,显示该研究将于2月3日在中日友好医院正式启动。remdesivir是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),在对美国首例新冠病毒患者的治疗中显示出一定潜力。


上海市公共卫生临床中心党委书记、卫健委专家组卢洪洲教授表示,目前,专家组已写好方案及申请,并汇报上级部门,同时与吉列德公司直接联系。从美国同行的研究来看,这一药物的临床疗效立竿见影,基于以往remdesivir在MERS病毒治疗领域亦有突出表现。一旦获准,相关部门也将开通绿色通道引入药物,受益我国病人。


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美国首例新冠肺炎康复

使用了Remdesivir(瑞德西韦)药物治疗



2月1日凌晨,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表多篇关于2019-nCoV病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及其接受吉利德科学在研药物Remdesivir(瑞德西韦)作为同情用药进行试验性治疗的临床表现。该患者在治疗之后,病情出现了迅速缓解。

据《新英格兰医学杂志》报道,这名患者是一位35岁的男性。今年1月15日,他结束了在武汉的探亲,返回美国。返美后的第一天,他就开始咳嗽。第二天,在咳嗽之余,他还自觉有一些发热。第三天,他选择在家休息,并依旧感觉有发热现象。而在了解到美国CDC的健康警报后,结合自己的症状和武汉旅行史,他决定去看医生。

1月19日,也就是返美后的第四天,他前往了位于华盛顿州斯诺霍米什(Snohomish,位于西雅图北边约45分钟车程)郡的一家急诊室。值得一提的是,这名患者在挂号时,就已佩戴口罩,有着良好的保护意识。挂号后的约20分钟后,他被领入检查室接受医生的检查,他也同时向医生汇报了自己的旅行史。

考虑到病情的恶化,以及担心患者出现获得性肺炎,医生们开始使用万古霉素和头孢吡肟两种抗生素进行治疗。

而在住院的第六天,这名患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。基于患者的胸片结果,以及持续高烧,需要吸氧,且多个部位的样本出现新型冠状病毒的阳性结果,医生们决定为其提供一种尚未获批的药物——由吉利德(Gilead)公司研发的抗病毒药remdesivir。这是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。原先,这种在研疗法计划用于埃博拉病毒治疗,但冠状病毒里同样有RdRp。因此,这种在研疗法也有望对冠状病毒进行抑制。

在住院的第七天晚上,这名患者接受了remdesivir的静脉输注。第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,他已没有其他症状。

本论文发表于美国时间1月31日。在1月30日,这名患者虽仍在住院中,但已退烧。唯一的症状就是咳嗽,且严重程度与日俱减。



吉利德声明



美国时间1月31日,吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司发布声明,公司正与全球卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的暴发。

声明称,吉利德正与全球的卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的暴发。吉利德与美国食品与药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国卫生和公共服务部(DHHS)、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)等组织机构以及研究人员和临床医生一起,正在我们所擅长的抗病毒领域,全力贡献我们的专业能力和资源,帮助患者和各界共同抗击2019-nCoV。

根据声明,Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir(瑞德西韦)是在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下,治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求,在当地监管机构的支持下,吉利德提供了试验性药物Remdesivir(瑞德西韦),用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。

吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用Remdesivir(瑞德西韦)治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。我们也在推进使用2019-nCoV病毒样本对Remdesivir(瑞德西韦)进行适当的实验室测试。

尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir(瑞德西韦)对于2019-nCoV的活性,但其针对其它冠状病毒的有效数据给了我们希望。在体外和动物模型中,Remdesivir(瑞德西韦)证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,它们也属于冠状病毒,且与2019-nCoV在结构上非常相似。将Remdesivir(瑞德西韦)紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。



多方认为

Remdesivir有治疗新冠病毒前景



1月28日,中国科学院武汉病毒研究所发布了消息:该所与军事医学科学院毒物药物研究所联合发现了在细胞层面上对新型冠状病毒(2019-nCoV)有较好抑制作用的雷米迪维或伦地西韦(Remdesivir,GS-5734)、氯喹(Chloroquine,Sigma-C6628)、利托那韦(Ritonavir)等三种“老药物”。这里面就包含了吉利德的药物Remdesivir。

2016年,香港大学的微生物学家袁国勇与合作者一起在《自然综述—药物发现》杂志发表了对冠状病毒潜在治疗方法的综合分析,他同意Remdesivir是2019-nCoV和MERS的最有前景的药物。

2020年1月27日,德克萨斯A&M大学化学院刘文设研究团队在chemrxiv上发布了题为“Learning from the Past: Possible Urgent Prevention and Treatment Options for Severe Acute Respiratory Infections Caused by 2019-nCoV” 的最新研究论文。

该论文提出3种可用于治疗2019-nCov感染患者的候选药物(Remdesivir,3CLpro-1和一种新型乙烯砜蛋白酶抑制剂),并总结了以往开发此类药物的经验,或可为开发广谱抗冠状病毒药物提供思路。

分析结论表明:2019-nCoV和SARS-CoV的RdRp及3CLpro序列高度一致。已有研究基于这两种蛋白开发了一些可能有效的小分子疗法用于SARS-CoV的治疗,如Remdesivir和3CLpro-1,推测其或可直接用于2019-nCoV的治疗。

此外,由于2019-nCoV 刺突蛋白RBD与SARS-CoV存在不同,尤其是与ACE2结合的两个功能区域,以往基于SARS-CoV刺突蛋白RBD开发的抗体和多肽可能无法用于2019-nCoV的治疗。但利用RBD和ACE2衍生的多肽及其鸡尾酒疗法来抑制RBD-ACE2的相互作用或可行。



多个药物正在研究



截止发稿,以“新型冠状病毒”为关键词在中国临床试验注册中心(www.chictr.org.cn)中检索发现,目前已经登记启动了17项研究,在湖北、河南、河北、大连、武汉、广州、重庆、北京等8地开展。

试验药物涉及中西药结合治疗、中药预防、莲花清瘟胶囊/颗粒、痰热清注射液、血必净注射液、糖皮质激素、利巴韦林+干扰素α-1b、洛匹那韦/利托那韦+干扰素-α2b等。



今天,抗疫药Remdesivir正式开启三期临床试验,它能扭转治疗局面吗?

subtitle  镁客网02-03 13:13 跟贴 13428 条

如果III期临床试验效果通过验证,预计能马上应用。

作为最有希望抗击新型冠状病毒的药物,瑞德西韦(Remdesivir)正式进入了III期临床试验。

2月2日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布公示表示这项针对新型冠状病毒肺炎的药物瑞德西韦的临床试验申请已获受理;2月3日(今天),中日友好医院将立即在武汉疫区开始预计长达一个多月的临床研究,给抗击疫情带来希望。

                     据全球最大的临床试验注册机构ClinicalTrials.gov PRS显示,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心的III期临床研究,以评估Remdesivir的疗效和安全性。总样本量预估为270例,入组轻、中度新冠肺炎患者,试验预期于2月3日开始,4月27日结束,由中日友好医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬牵头。


首次规模临床实验,是否有效将得到验证

业界对于瑞德西韦进入III期临床试验是抱有很大希望,其信心主要来源于,美国首例新型冠状病毒患者在病情恶化后接受Remdesivir的注射治疗,隔天症状出现了大幅改善。


1月31日,顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇论文,详细描述了此患者就医、诊断、治疗及其临床表现,引起了很大轰动。

                     

据论文描述,1月19日,一名由武汉返美的35岁男子在华盛顿州一家急诊就诊;20日,美国疾病预防控制中心(CDC)检测其2019-nCoV阳性后将其送入医院进行隔离治疗;第5天开始,患者病情出现恶化;在入院的第7天,医生给患者注射了一种尚在研发阶段的抗病毒药物,即为Remdesivir;紧接着第8天,患者的临床表现出现了转变,他停止了吸氧,氧饱和度值提高到94%至96%,先前的双侧下叶罗音不再存在,同时食欲得到改善,除了间歇性干咳和流鼻涕,已没有其他症状。

“截至1月30日,患者仍在住院。但他已经不再发热,除咳嗽外,所有症状均已缓解,且咳嗽的程度正在减轻。”


在此基础上,业内对进一步大规模临床试验抱有期待。而选择在武汉进行的III期临床试验,其最大特点就是总样本量高达270例。就理论而言,经过严肃设计和执行的大规模随机对照临床试验具有最高级别的可信度,它也是正式推广应用之前非常关键的一步验证。而在大规模试验中,药物是否真的对该病毒有效和是否对每一位患者安全都将得到更有说服力的答案。

瑞德西韦是否安全与有效?


因为瑞德西韦尚处于研发阶段,不能随便使用,因此目前对于它的安全性和有效性,争议最大。

瑞德西韦是一种核苷酸类似物,原理是抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),一开始是针对埃博拉病毒所开发的。由于冠状病毒里同样有RdRp,所以业内研究者推测其对冠状病毒也有效。

在声明中,瑞德西韦的提供者吉利德也强调该药物尚未获批,还未证明其安全和有效性,只是在主治医师和当地监管机构要求下,权衡了风险和效益比,提供了少数瑞德西韦作为新型冠状病毒患者的紧急治疗方案。


不过对于安全性,业内人普遍表示乐观,“某种程度上安全性是可以保障的,现在的临床试验主要是需要证明其对新冠病毒真的有效。因为美国的那一例患者,有可能是因为这个药物,也有可能是因为自身免疫,也有可能是之前使用的药物起效。”


因此,按照业内人的分析,对于药物的有效性验证,此次在武汉进行的III 期临床实验举足轻重。



根据美国临床试验数据库ClinicalTrials显示,吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用Remdesivir治疗新冠病毒(2019-nCoV)感染者是否安全和有效。

同时ClinicalTrials信息显示,目前该药物有一项由美国国立卫生研究院和刚果埃博拉治疗中心共同进行的Ⅱ和Ⅲ期临床试验正在进行。

药品落实进度高于预期,其他研究同步进行

就瑞德西韦来看,从药物疗效的发现到推进落实到疫区的研究,在协作之下,整体上动作是很快的。

一般来说,新药上市需要经过动物实验、I 期、II期、III期临床实验,通常要经过几年甚至数十年。而从1月30日首例见效到今天引入国内进行临床试验,速度可以说是非常之快。



其实对于新药的试验,各方机构都是非常审慎的。虽然FDA给极其紧急的药物临床应用开了一个绿色通道——“同情用药”(2009年特别制定的一项政策),如此次美国对首例新冠病毒患者用未上市的瑞德西韦,但是它表示医院采用“同情用药”的方式是需要在非常严格的条件下进行的:针对的是具有立即威胁生命状况或严重疾病、且无法纳入临床试验的患者来获得研究性医疗产品,且没有其他可比或令人满意的替代疗法。



而在我国,《药品管理法》第二十三条也明确指出,“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。”

因此虽然瑞德西韦的推进进度非常之快,但是各方也十分谨慎。


此外,针对新型冠状病毒,目前还有其他研究也正在进行。根据中国临床试验注册中心显示,截至2月2日,注册为“新型冠状病毒”的临床试验有21个,包括洛匹那韦/利托那韦+干扰素-α2b、连花清瘟、血必净注射液、糖皮质激素、各类中药等研究。


考虑现实情况,针对这来势汹汹的新型冠状病毒,如果III期临床试验效果通过验证,预计能马上应用。总体来看,虽然疫情焦灼,我们仍需等待临床数据验证其安全、有效。


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浏览(1317) (4) 评论(74)
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文章评论
作者:丝丝 回复 peter98 留言时间:2020-02-06 06:20:19

无论你是华山,还是Peter,还是98, 我都佩服你能如此坚持自己立场的人。

事不难, 不知君子!

我相信的奇迹就是你们无法被消失!

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作者:peter98 回复 丝丝 留言时间:2020-02-05 23:29:00
博主你好。咱不是什么大侠,坚持自己立场的普通网民而已。
我们曾有过交流,那是当你刚来万维的时候。记得当时的华山对你表示欢迎,并表示他能存活下来,简直是奇迹,因为几乎全部他的同路人都被迫离开了此地。当然,奇迹是不可能长期存在的。华山走得悄无声息,以至好几位关心他的以为他大病不起,其实不是这个情况。他跟随其他人走的是同样的道路。就是现在这个马甲,虽然坚持不首先开骂的理性原则,估计也不会长久,会自然消失。
不像嘎子,他出自右派阵营,有天然的免疫力。当然如果长期以往,坚持民族主义立场咱也担心他的不测。
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作者:丝丝 回复 peter98 留言时间:2020-02-03 23:26:08

【其讨论超越政治立场派别,是难得的一篇理性平和的博文与讨论集会。】

正常的情况下,本应该如此,竟然这个在万维网都很难做到!

问好大侠!

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作者:丝丝 留言时间:2020-02-03 23:18:47

http://news.creaders.net/china/2020/02/03/2186384.html

http://news.creaders.net/china/2020/02/03/2186384.html

网爆美新药在中国进展极佳 病患24小时恢复

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作者:水蛇 回复 peter98 留言时间:2020-02-03 16:15:39

【在二,三期临床上,对不同年龄段的患者来说,具有很大的风险。每个接受试验的人都要签署生死文书。】

这种病例是要拿钱买的。

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作者:水蛇 回复 ocelot 留言时间:2020-02-03 16:07:35

还是俺说的,不清楚这个三期临床试验设计方案。

一般而言:新药研制分空白组、对照组、给药组。

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作者:ocelot 回复 水蛇 留言时间:2020-02-03 16:03:14

这应该是药物临床实验的标准设计,就是双盲,随机,对照。两个组除了一个组有remdesivir active成份另一个组没有,其他处置完全一样。

这么说吧,两人吃的是一样的饭,但其中一个加了个鸡蛋。而鸡蛋平时吃饭时没有。吃些天以后,两个人体检,如果吃了鸡蛋加餐的显示身体更壮实,那归结于这个鸡蛋的作用。大体就这么个故事。

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作者:水蛇 回复 ocelot 留言时间:2020-02-03 15:52:22

个人赶脚,那么就不能算是空白组。否则,如何准确确定该药的实际效果?毕竟里面还有药与药之间的相互作用,以及你提到的基础支持治疗对于疗效的影响。

不清楚这个三期临床试验是怎么个设计。

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作者:ocelot 回复 水蛇 留言时间:2020-02-03 15:41:28

对照组不能理解为干挺着,除了placebo不含这个remdesivir的active成份外,其他基础支持治疗两组是一样的。

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作者:水蛇 回复 ocelot 留言时间:2020-02-03 14:24:52

【对照药应该是空白对照】

这就意味着,对照组,就是空白组。给药组每天得到治疗,对照组干挺着。

我早些时候说了:对于这种致死率较高的传染病而言,多少有点残忍。

是否可以给对照组一些增强免疫力的药物呢?

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作者:peter98 回复 水蛇 留言时间:2020-02-03 14:05:08
没想到有这么多专业人士在此讨论新药开发,其眷眷之心可鉴。其讨论超越政治立场派别,是难得的一篇理性平和的博文与讨论集会。
大家已经说得很多,很对。只想对水蛇博说一下,作为临床新药开发,对照组选用 placebo 是常规方式,耽心是多余的,更谈不上残忍。相反,是药三分毒,有些药性很强的新型试验药,在二,三期临床上,对不同年龄段的患者来说,具有很大的风险。每个接受试验的人都要签署生死文书。即使如此,总的来看,出现 严重AE甚至死亡的,大都出现在给药组,而不是对照组,这是容易理解的。据我所知,就有在三期骨髓肿瘤新药试验中造成死亡的例子。虽然事先有生死文书,试验公司还是赔偿了天价的数字。
这里讨论都比较专业,譬如药物从研发,到最后能够被FDA批准,那是小概率事件.公司,病人与社会都有这种思想准备。
再一个,对于罕见疾病新药研发一个关键的问题是能不能找到足够的病人,有足够的 Power 开展试验,最终得到有统计意义的结果。而这次武汉新型病毒肺炎的爆发,不幸之中,有了这么多病人,并且不顾一切地希望得到救治,这意味着这种试验能够也应该迅速开展起来。
曾见过很多药物试验,除药物外,参加试验的病人在其它方面,如护理,饮食,检测等都得到特别的安排与照顾,药厂在这方面是不惜重金的。所以即使是在对照组,其待遇也超过一般的医疗水平(请注意,很多这类罕见疾病不来就无药可治),所以没听说过有多少这方面的问题。
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作者:我叫小龙鱼 回复 丝丝 留言时间:2020-02-03 12:17:33

【人道主义关怀也可能是只是安慰剂,而不一定有效的药剂。。。

同情用药,有有效药剂的成分】

认同

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作者:我叫小龙鱼 留言时间:2020-02-03 12:16:22

环球时报:别着急感恩美国政府!这事并不存在!

京港台:2020-2-4 00:36| 来源:环球时报

https://www.backchina.com/news/2020/02/04/669788.html

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作者:丝丝 回复 我叫小龙鱼 留言时间:2020-02-03 12:03:26

或者这么说吧,这个人就属于被同情用药的!

“一名由武汉返美的35岁男子在华盛顿州一家急诊就诊;20日,美国疾病预防控制中心(CDC)检测其2019-nCoV阳性后将其送入医院进行隔离治疗;第5天开始,患者病情出现恶化;在入院的第7天,医生给患者注射了一种尚在研发阶段的抗病毒药物,即为Remdesivir;紧接着第8天,患者的临床表现出现了转变,他停止了吸氧,氧饱和度值提高到94%至96%,先前的双侧下叶罗音不再存在,同时食欲得到改善,除了间歇性干咳和流鼻涕,已没有其他症状。”

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作者:ocelot 留言时间:2020-02-03 11:58:02

这个药本来想用于ebola,做过一期临床实验,即正常人药物代谢和安全实验,离上市还差得远。就算能治ebola,流行期已经过去了,而且是在非洲,非洲不一定用得起,所以这个小公司这个药本来前景并不很光明。现在开启在中国做三期临床实验治武汉肺炎,这公司股票今天已经暴涨。

即将开启的三期临床实验是randomized controlled double blind,就是病人入组随机接受这个药或对照药,对照药应该是空白对照,就是安慰剂,其他临床措施完全一样。双盲指的是病人和医生都不知道一个病人吃的是这个药还是安慰剂以确保无认为因素。

那个这公司开放药物结构专利给中国的说法纯属胡扯的谣言。任何药企的化合物做临床开发实验,药物化学结构都是公开的。不但化合物结构公开,这个药的已经具有的所有代谢,动物实验,临床实验(如果有资料)数据都公开。因为这些信息必须详细记载在公司提供给医院的investigator(就是负责给药,采集数据的医生团队)的手册上(investigator brochure).

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作者:无云夜空 回复 水蛇 留言时间:2020-02-03 11:50:50

谢谢你归拢这些问题,我之前对此就基本理解了,也和你讨论了问题的要点。你有些担心是正常的,我的观点就是不需要太多担心,至少现在看起来一切正常,无论统计结果怎样,理由在之前的讨论中已有表述。而且即使药物无效,或有些副作用不值得临床使用,也是很正常的。中国政府无论被人骂或赞都应该承担这样的责任,在这件事情上我对中国政府是赞,即使药物的临床试验失败,我对政府仍然赞。

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作者:丝丝 回复 我叫小龙鱼 留言时间:2020-02-03 11:49:14

【请教相关的医生:【去尝试“ 可能性的药”总比等死好。】

小龙鱼:【作为对濒死者人道主义关怀而使用的药剂。】

这两种说法道理一样。】

嗯嗯嗯?道理一样,但是两个概念不是全覆盖, 人道主义关怀也可能是只是安慰剂,而不一定有效的药剂。。。

同情用药,有有效药剂的成分

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作者:我叫小龙鱼 回复 丝丝 留言时间:2020-02-03 11:44:16

请教相关的医生:【去尝试“ 可能性的药”总比等死好。】

小龙鱼:【作为对濒死者人道主义关怀而使用的药剂。】

这两种说法道理一样。

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作者:丝丝 回复 我叫小龙鱼 留言时间:2020-02-03 11:39:09

【什么叫同情剂?】

同情剂 按我请教相关的医生,他们用非常通俗的语言的解释就是,去尝试“ 可能性的药”总比等死好。这里的“可能性的药物”,主要是指还在实验中或则临床中的药,还没有经过FDA批准上市的,但是已经知道有一定疗效的。。。

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作者:水蛇 回复 我叫小龙鱼 留言时间:2020-02-03 11:35:37

【若能把现在每天都在上升的死亡率曲线按下头来向下走,就是最大的贡献】

这话在理。但作为三期临床试验,这个远远不够。

还是看最后统计学数据吧。

Gilead在声明中强调,该药目前在全球任何地方都没有正式获批,也并没有被证实任何使用方面的安全性。

这个锅甩的很精致。

再往下谈,又要涉及到卡西托陷阱了。

不过,救人要紧!

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作者:我叫小龙鱼 回复 丝丝 留言时间:2020-02-03 11:33:12

【如果三期有效,这个药会很快的进入临床使用。。。】

在美国治愈的的唯一一个确诊病例,此药是作为同情剂使用的。

什么叫同情剂?

那就是可以超越任何医药管理法律条文,作为对濒死者人道主义关怀而使用的药剂。

就像给癌症晚期患者所使用的吗啡一样。假设,要是没有吗啡,那么海洛英,古柯碱这些非法药物,也得给患者打的。对不对?

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作者:丝丝 回复 水蛇 留言时间:2020-02-03 11:31:50

你看一下新上了一些信息,有你说的对照组的问题。

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作者:我叫小龙鱼 回复 水蛇 留言时间:2020-02-03 11:28:17

【但在无药可治的情况下,只能这么走了。】

若能把现在每天都在上升的死亡率曲线按下头来向下走,就是最大的贡献了。

我觉得,这是当前超越其他所有问题的最重要,最核心的关注。

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作者:丝丝 留言时间:2020-02-03 11:26:18

又上了一些此药,与中国临床相关的信息,有兴趣的可以看一下!

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作者:水蛇 留言时间:2020-02-03 11:25:26

替无云再把我的问题和观点归拢一下:

1)、Remdesivir对萨斯病毒,埃博拉病毒,MERS病毒有抑制作用。而且完成了各期临床检验(估计实验室阶段也已完成)。

但对武汉肺炎的冠状病毒2019-nCoV并没做过临床试验。因为武汉病毒在结构上与之非常相似,所以这次属于直接进入三期临床试验(怀疑实验室试验阶段是否完成)?

2)、如果统计学处理后效果显著,一切都好说。倘若不呢?还不得被人诟病为拿中国人当小白鼠?

3)、我现在想知道,三期临床试验的对照组是什么药?

4)、这里政治因素太多。不得不考虑。当然,在学术研究领域,实验的成败一样有学术价值。这也正是我担心的原因。

5)、万一统计学处理结果不理想,中国政府就很容易遭骂。至于吃死人,这个我不怀疑。(该药)毒理试验肯定在临床之前。

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作者:水蛇 回复 无云夜空 留言时间:2020-02-03 11:12:16

【最好不要无故去牵扯政治。】

信息自由不是政治?简直不可理喻!

无故谈政治的恰恰是你。什么事都往体制上靠。

算了。鸡同鸭讲,你根本就不知道我在说什么?

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作者:无云夜空 回复 丝丝 留言时间:2020-02-03 11:06:11

又要回到信息自由的问题,最好不要无故去牵扯政治。

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作者:无云夜空 回复 丝丝 留言时间:2020-02-03 11:03:41

汲取教训,及早隔离最重要。

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作者:丝丝 回复 香椿树1 留言时间:2020-02-03 10:57:09

【危重病人可以试验。 围剿病毒还靠隔离】

现在不是重症病人实验,而是在中国正式进入三期临床,会很快看到这个药的药效,如果有效,会对扭转疫情有很大的帮助,会大大的减少恐慌情绪,这个是很重要的。。。

当然,像这样的传染病,重点还是要隔离,和民众高度的防御意识。。

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作者:水蛇 回复 无云夜空 留言时间:2020-02-03 10:54:31

【做创新药的临床试验,失败的比成功的多得多,人就是被试验的。】

你跟我讲这些大道理有什么用?

我说的是这个问题吗?没有三期临床新药能被审批吗?

建议回头把我的帖子都看一看。

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