德国疫苗系统

长春长生疫苗事件仍在继续发酵。令很多人不解的是，中国此前就曾经发生过多起疫苗事件，官方也承诺要”严惩不贷“，但这类事件怎么还会不断重演呢？

中国再度发生疫苗丑闻一周之内，正在非洲出访的中国最高领导人习近平发布指示。习近平强调，要以"猛药去屙、刮骨疗毒"的决心，完善疫苗管理体制，坚决守住安全底线。中国总理李克强也下达指示："不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。"

中国最高领导层就疫苗事件表态的当天，长春新区公安分局23日下午以《涉嫌犯罪案件移送书》，将长生董事长高俊芳和4名公司高管逮捕调查。

德国没有必须注射疫苗这么一说，每个成年人都可以为自己、父母及未成年子女决定注射哪种疫苗来预防哪种疾病。那么如何才能做出正确而安全的决定？德国疫苗系统（Impfsystem）内的各个机构和规定严格的体制为人们保驾护航。

德国疫苗系统第一大保障必然是法律---《传染病防治法》（Infektionsschutzgesetz）。

Infektionsschutzgesetz - IfSG

Das Infektionsschutzgesetz (IfSG) trat am 01.01.2001 in Kraft und stellte das System der meldepflichtigen Krankheiten in Deutschland auf eine neue Basis. Das IfSG regelt, welche Krankheiten bei Verdacht, Erkrankung oder Tod und welche labordiagnostischen Nachweise von Erregern meldepflichtig sind. Weiterhin legt das Gesetz fest, welche Angaben von den Meldepflichtigen gemacht werden und welche dieser Angaben vom Gesundheitsamt weiter übermittelt werden. Zusätzlich werden die Meldewege dargestellt, Muster der Meldebögen und Informationen über Belehrungen sind abrufbar. Mit der Einführung des IfSG wurden in Deutschland Falldefinitionen zur routinemäßigen übermittlung der meldepflichtigen übertragbaren Krankheiten eingeführt.

Infektionsepidemiologisches Jahrbuch

Das Infektionsepidemiologische Jahrbuch meldepflichtiger Krankheiten steht jährlich zur Verfügung und gibt eine detallierte epidemiologische übersicht über die am Robert-Koch-Institut erhobenen Meldedaten nach dem Infektionsschutzgesetz. Es enthält auch die jeweilige Jahresstatistik meldepflichtiger Krankheiten nach Bundesland, die auch im Epidemiologischen Bulletin veröffentlicht wird.

Epidemiologisches Bulletin

Zur Orientierung über die epidemiologische Situation im Verlauf eines Jahres werden die Meldedaten zudem wöchentlich (mit 3-wöchiger Meldeverzögerung) bzw. monatlich (§7.3 IfSG) im Epidemiologischen Bulletin ausgewiesen.

贯彻和实施这部法律的就是常务疫苗接种委员会，由专家组成，负责给出权威的疫苗接种建议和时间。委员会要求，注射疫苗一定要严格按照时间来完成。在幼儿或家庭诊所必须遵从疫苗接种时间表，这也符合国际标准。特别是针对儿童的疫苗接种，要在（用于尽早发现疾病的）体检框架内进行并在疫苗手册上得以体现。在诸如幼儿园这样的儿童看护机构，要求必须有非常完善的疫苗咨询体系。

常务疫苗接种委员会专家全部是义务工作，由德国联邦卫生部和最高级别的国家卫生局任命。委员会的建议被视为德国疫苗接种的标准，通常情况下，医生都要根据委员会的建议为病人接种疫苗，委员会推荐的疫苗，费用也均由医保承担。

《传染病防治法》中还规定了两家机构的工作范围，一家是罗伯特·科赫研究所（Das Robert Koch-Institut），负责研发医疗措施，以阻止传染病的扩散。另一家是保罗·埃尔利希研究所（Das Paul-Ehrlich-Institut），致力于研发疫苗药剂及生物医药。因此，保罗·埃尔利希研究所承担了许可国家疫苗上市、监管及记录疫苗不良反映的重要责任。

德国几乎所有的疫苗注射工作都由固定的医师完成。其他的一些公共卫生组织，也就是卫生官员及企业内部医生会完成10%到15%的疫苗注射。在注射疫苗前，医生必须提前告知病人，待注射的疫苗有什么积极作用和副作用，所预防的疾病的大体信息，以及接下来接种疫苗的时间等。对于疫苗危害的认定也是有专人负责的，这是各个联邦州保障部官员的职责所在。

如今在德国，由于接种疫苗而产生的并发症极少出现，这是因为德国有非常全面和强有力的监管体制。如果有人在接种疫苗后产生不寻常的反映，那么每一个针对这种反映的猜测和质疑都会被重视，会迅速提交报告系统进行细致地分析。质疑会被送至相关卫生局，而后卫生局再将数据给到保罗·埃尔利希研究所。在保罗·埃尔利希研究所，报告会被列入副作用数据库进行分析。报告的评估必须遵从由世界卫生组织规定的国际统一标准。

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