设万维读者为首页 万维读者网 -- 全球华人的精神家园 广告服务 联系我们 关于万维
 
首  页 新  闻 视  频 博  客 论  坛 分类广告 购  物
搜索>> 发表日志 控制面板 个人相册 给我留言
帮助 退出
 
逸草  
逐梦追虹去 暮归听雨蛙  
网络日志正文
看FDA局长如何不留情面 捍卫FDA专业尊严 2020-03-22 13:25:19

强调了FDA是向美国人民负责,而非向某人负责。不错!


【周末杂谈】看FDA局长是如何捍卫 FDA 专业尊严的

Original 榆木疙瘩 识林 版权属于识林


3月19日,在两天前一天道琼斯指数暴跌13%,美联储将利率降到零,政府上下忙于出台2万亿美元紧急救灾计划,各地相继开始停学、停工、封城,连卫生纸都脱销更不要说口罩了,举国百姓极度不安的困难时刻,白宫举行疫情防治通报会。在开场讲话中,特朗普总统尽量给出了药物治疗病毒感染的乐观的说法,并请FDA局长史蒂芬·哈恩(Steven Hahn)医学博士给出具体的介绍。随即举行了记者问答。

此时,距哈恩局长任职不足100天。此前,他是临床医生和肿瘤科主任,从未在政府供职。在此紧张时刻和巨大压力下,特朗普总统和彭斯副总统始终都站在身边,哈恩局长沉着、反复地纠正了特朗普总统欠专业、欠妥的说法,用守法、科学、专业又易懂的语言,介绍了抗病毒用药研发和审批的真实状况,讲述了FDA行事的理念、方法和准则,强调了FDA是向美国人民负责,捍卫了FDA的专业尊严。

现与大家分享通报会的相关摘译内容。通报会听记的原文全文很长,可登陆识林阅读。


mmexport1584901822512.jpeg

史蒂芬·哈恩局长,为左起第二人。


【特朗普总统的开场介绍】
我已指示FDA消除过时的规章和官僚主义,以便防治工作能够快速推进。我们必须消除所有障碍。有许多不必要的障碍,而这样做是为了迅速部署安全、有效的治疗方法。

氯喹(Chloroquine)是一种常见的疟疾药物,也用于关节炎,已经存在了很长时间。它显示出令人鼓舞的早期结果,我们将能够几乎立即提供该药物。这就是FDA非常出色的地方。他们已经完成了批准过程,已经被批准,他们做到了。他们将其从许多个月批准减少到了立即批准。

吉利德公司生产了有前途的疗法,瑞德西韦(remdesivir),是一种用于其他目的的药物,但对这种病毒似乎效果很好,而且该药物也已经被批准或非常接近批准。瑞德西韦和氯喹,这两个药已经出来了,基本上已批准作为处方药。我认为这将非常令人兴奋。我认为这可能会改变救治疫情的进程。

对于FDA而言,以这种速度行事是一件不可思议的事情。通常他们会说:“好吧,我们可以在明年或后年批准”。他们现在立即就批准,基于其它适应症,完全不相干的适应症。

我想向史蒂芬·哈恩博士(Steven Hahn)表示感谢,感谢在FDA工作的所有优秀人才。您所做的一切,特别是您通过这两个药的速度。非常感谢您。

【哈恩局长】的介绍
谢谢总统先生。我要感谢您在这次冠状病毒爆发期间的领导作用,并感谢您对FDA工作人员的赞许。

在总统任命我为FDA局长之前,我是一名癌症医生,曾与无数患者见过面,讨论他们的诊断和治疗,其中很重要的一环就是给予患者希望。我对如何克服这种局面(指当前疫情)充满希望。但同样重要的是不要提供虚假的希望(false hope)。作为医生,我是这样做的。

我现在是以FDA局长的身份向美国人民讲话,但我还是医生。正如总统所说,他要求我们采取积极行动,打破创新壁垒,加快救治产品的发展。FDA正在这样干。但是,我要明确一件事,即FDA对美国人民的责任是确保产品安全有效

我们正在研究我们所能接触到的一切冠状病毒的治疗办法。我们需要数据和信息,才能为美国人民做出最佳决策。我们需要确保在正确的时间、以正确的剂量、为正确的患者、提供正确的药物。这是我们的职责,也是让敬业的专业人士来处理治疗产品的重要性所在。


氯喹被批准用于治疗疟疾和关节炎。这是总统指示我们仔细研究的一种药物,以确定是否用扩大使用(同情用药)的方法以实际观察是否对患者有益。我再次重申,要在临床试验的条件下做观察,一个大型的实用型临床试验,以便实际收集信息并回答理应提出和回答的问题。


FDA为促进这些产品的开发所做的努力,在确保及时获取药品的同时,还保持FDA享誉世界的高标准,并依靠来自临床试验的坚实数据来确定用于其它用途的在研药物或已获批药物是否可以安全和有效地治疗患者。我们将坚定不移地用这种方式来帮助促进开发安全和有效的COVID-19用药。

【答记者问】
记者:请问瑞德西韦将何时上市?

哈恩局长:法律禁止我透露机密商业信息。
记者:请问瑞德西韦是否已获批准治疗该病毒?

哈恩局长:目前正在临床试验中,但采用同情用药的方式用于患者。

记者:那如何确保它安全呢?考虑到它没有走正常研发和审批路径,是否担心其安全性?

哈恩局长:我想澄清一点。瑞德西韦正在走正常路径。我们真是需要了解其安全性和有效性,这只能通过临床试验来完成。从中获得的数据将为最终做出有关安全性和有效性的决策提供依据。FDA的所作所为就是在说,我们知道在安全和有效性方面,美国人民对FDA赋予着神圣的信任, 在此基础上,我们考虑如何通过非常规措施来应对非常规时期。”


记者:您认为我们将能够多快使用上这两个药?您说一下疫苗发展的近况吗?


哈恩局长:总统说得对,对上市的药物 , 我们确实有很多关于药物副作用的信息,有助于加快审批速度。我想向您保证 , 我们会尽快工作。我现在不想推测时间。关于疫苗,还在做I期临床试验。


记者:总统说I期是加速的。II期和III期也是?今年能用上疫苗吗?

哈恩局长:无法给出任何承诺。

作者:榆木疙瘩



科学家不给霸道总统面子,坚持氯喹抗病毒疗效需验证

Original GlobalMD 全球医生组织 


老板怎么听,都觉得不对劲儿。。。


3月19日白宫媒体交流会上,FDA局长承诺加快推进临床研究试验,筛选"老药新用”,最快时间拿出既安全又有效的抗击新冠病毒药物。

其中最有希望的药是目前用于治疗疟疾和风湿性关节炎的氯喹。特朗普总统恨不得上演点石成金术,立即看到结果 |参见文章|。

在今天交流会上,媒体抓住机会再次询问总统,是否有“人民的希望”抗病毒药?结果是科学家并没有给总统面子或抬轿子|参见文章|。

媒体首先询问权威专家Dr. Fauci,是否有提示“抗疟疾药氯喹具有抗新冠病毒的临床疗效?

Dr. Fauci直接回答说“没有”(No),需要做严格的临床试验验证,现在初步观察结果或信息都无法给出确定结论。


总统急了!“我说的给美国人们希望,不是说有效或无效。。我看了很多(参考),谁知道呢?我们有很多病人,无论怎样,都可以试试嘛... ”

Dr. Fauci说“我们做的事情是用数据验证药物安全和有效性;所有药都有潜在风险,但有效性必须证实有效,不是凭感觉有效就有效。”


这样的场面难得一见!也是情理之中,都是为了百姓好!但“人民的希望”最好不要成为“人民的失望”,依靠科学,相信科学,而不是直觉!


浏览(684) (32) 评论(15)
发表评论
文章评论
作者:lone-shepherd 留言时间:2020-03-23 16:25:40

明尼苏达大学的临床试验要到2020年5月才结束:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04308668

回复 | 0
作者:一草 回复 Siubuding 留言时间:2020-03-23 09:58:17

是这样啊,所以官位上的人,除了非专业人员,并不稀罕官位。他们更多考虑下了官位后,能继续在专业领域立足。

回复 | 0
作者:Siubuding 回复 一草 留言时间:2020-03-23 06:01:32

在西方,专业团体和政府部门的高官,即使是政务官,非公务员,基本是相关的专业人士,只有几少数部门如总统,总理和议长那种总括领导多方面业务而统领多个部门的职位是非专业人士担任。

回复 | 0
作者:lone-shepherd 回复 gmuoruo 留言时间:2020-03-22 19:12:35

对你这种赤裸裸的川粉,我不会留情面。

回复 | 0
作者:lone-shepherd 回复 gmuoruo 留言时间:2020-03-22 19:11:10

我不想占任何制高点。

你反驳楼主没问题,用证据、别用你刚才那些nonsense。

你怎么知道我知道还是不知道Raoult 、我又什么时候说过阻止病人要求chloroquine治疗?

你自己从来没批评过川普、到处攻击批评川普的人,你这种做法和毛粉有什么区别?

更何况现在是人命关天,普通民众应该相信川普还是应该相信Fauci难道还需要你来决定?

回复 | 0
作者:gmuoruo 回复 lone-shepherd 留言时间:2020-03-22 18:17:30

你牧人又想来占居道德高点?

川普与FDA各身份不同,说法稍不同很正常。你连法国研究都不知道,只是本能仇川。若有新冠病人要求用法国人的疗法治疗,你有何权力阻止?良心不是无知的挡剑牌。

回复 | 0
作者:一草 回复 我叫小龙鱼 留言时间:2020-03-22 17:15:02

你以为你主子的发言人诬美军可能投毒是讲科学?就因他是蠢战狼你是怂走狗?

回复 | 0
作者:lone-shepherd 回复 gmuoruo 留言时间:2020-03-22 16:59:16

老郭,

人命关天,希望你保留做人的良心。

回复 | 0
作者:我叫小龙鱼 回复 一草 留言时间:2020-03-22 16:07:05

啊?有人叫“美国病毒”吗?

中国好像没有人叫美国病毒。

但是,美国总统创造发明了中国病毒,你说不讲科学的是谁呀?

回复 | 0
作者:一草 回复 我叫小龙鱼 留言时间:2020-03-22 15:29:08

你这话,将其中的中国改成美国,更适于问你的主子。

回复 | 0
作者:一草 回复 Siubuding 留言时间:2020-03-22 15:27:01

专业人士做官比起政客做官会少些政治考量。

回复 | 0
作者:我叫小龙鱼 留言时间:2020-03-22 15:21:27

【依靠科学,相信科学,而不是直觉!】

指认新冠病毒源头有科学依据吗??

怎么就凭直觉,凭愤怒,凭政治就成了“中国病毒”呢?

还有什么“只要我还做总统,这种病毒就永远叫‘中国病毒’”,这又科学在哪里呢?

回复 | 0
作者:Siubuding 留言时间:2020-03-22 15:08:07

专业打的营盘流水的官

做完官后继续专业的工作,是西方的传统。

专业人士做事几无政治考量,而官则有很多政治考量。

回复 | 0
作者:一草 回复 gmuoruo 留言时间:2020-03-22 14:57:49

专业人士不会轻易当官僚,专业信誉名声比官位更重要。

回复 | 0
作者:gmuoruo 留言时间:2020-03-22 14:49:09

哈,哈,哈,专家一不小心就是官僚。

纯专家听到法国的结果,第一个冲动就是赶快重复,恨不得今天就找病人做临床实验。

官僚么则小心谨慎:你尽快送交计画申请,我们一定尽快申查答复,比平时快一倍,六月前一定給你回复。千万不能忘了要有病人同意书,否则拒收。

回复 | 0
我的名片
一草
注册日期: 2016-07-29
访问总量: 7,274,852 次
点击查看我的个人资料
Calendar
我的公告栏
本博客原创文章版权属作者所有, 未经许可不得转载。
最新发布
· 将停博数周/一组趣帖/普帝助川
· 金家奢华绿皮列车揭密/9.13俄乌
· 毛党文化之害空前绝后/毛的力量
· 宝像雄文 何其眼熟?/苏梅战役:40
· 911,永恒的纪念/乌发布反攻成果
· 带鱼被送带鱼/美越联合声明全文
· 越迎拜登 人山人海/俄乌战争进程
友好链接
· 马黑:马黑的博客
· 瑞典茉莉:瑞典茉莉的博客
· 一冰:一冰的博客
· 和谈:和谈的博客
· 渔阳山人:醉茶说天下
· cunliren:cunliren的博客
· 南来客:南来客的博客
· 安雅云:安雅云的博客
· 天宝:天宝的博客
· 山城兄弟:山城兄弟
分类目录
【中华大地】
· 毛党文化之害空前绝后/毛的力量
· 宝像雄文 何其眼熟?/苏梅战役:40
· 带鱼被送带鱼/美越联合声明全文
· 一组图文尽显赵国怪象 / 华为的
· 秦剧出新幕-罪名升级/俄曾严重渗
· 今年怪事特别多+评论/被删文:关
· 内蒙铀泄露事件严重/麒麟性能只
· 日经传习大发不满/邓此举该当何
· 看台陆哪方把民当人看?/日侵略过
· 盛传的水淹七军消息/九二受降图/
【美国政治经济科学历史】
· 将停博数周/一组趣帖/普帝助川
· 911,永恒的纪念/乌发布反攻成果
· 看蒋耄后人/蒋万安带来危机意识?
· 拜总这老头不简单/有关今枪杀导
· 奥本海默的疑惑:原子彈真的非丟
· 赵国问题在经济 根子在政治/反AA
· 还原中美合作所真相/川普令GOP陷
· 为何不少华一代恨白左仇视非移?/
· 华北几个蓄滞洪区/川粉大选后遗
· 洪水肆虐 不见伟领/川明知故犯法
【人在北美】
· 为何不少华一代恨白左仇视非移?/
· 华女购物遭歧视,抗争获道歉|族裔
· 一家五口都染新冠的经过体会--结
· 感恩感人好事好文:错发的短信和
· 反对川党祸美祸害女性:全美女性
· 小区里有一支送温暖的小树苗队-
· 我姐家人染疫的经历--兼评网友“
· 川党大选下台后,不少华裔反川群
· 美苗族少女苏妮李体操全能封后 |
· 华川竟在国会骚乱前成了为骄傲男
【人生旅途】
· 1972年:美国教授在中国的"
· 周末看老家街门口:上海网红马路-
· 就地过年之今昔/家门前白雪皑皑,
· 一梦一人生,“美帝孤儿”母亲的传
· 二〇二〇三幸/祝众网友群友新年
· 母亲的故事丨張大青:​冷
· 记得当年读又见棕榈--悼念作家於
· 六四改变了我们的人生轨迹
· 迟到了四十年的汇报—寻找庄家玫
· 琼瑶最新文章【再寫《握三下,我
【上海味道】
· 《我的前半生》你怎成了虹口宣传
· 在我们生长的街区寻觅光阴旧迹-
· 幻梦般的悠扬:父亲湮埋70年的《
· 留住心中上海的味道
· 其实,上海人是作风剽悍的一个族
· 上海市民圣诞夜排队4小时只为进
· 记上海滩最后的老克勒 zt
· 功德无量的奇迹:徐平羽在上海外
【家史亲友】
· 我姐家人染疫的经历--兼评网友“
· 闲聊并澄清有关杨委员和上外附中
· 周末闲聊学诗词:1.启蒙人-笃信基
· 母亲百年冥诞日的思念和追忆(下)
· 母亲百年冥诞日的思念和追忆(中
· 母亲百年冥诞日的思念和追忆(上
· 二姐上海买房记|港与北上广深高
· 父亲去世二十年后父亲节的怀念-
· 文革中父亲被关押四年多后回家
· 逸草:父亲节里暖暖的回忆
【中外关联】
· 将停博数周/一组趣帖/普帝助川
· 越迎拜登 人山人海/俄乌战争进程
· 一组图文尽显赵国怪象 / 华为的
· 批为俄军唱赞歌女的多文被违规/
· 中歌女在乌废墟为俄军唱喀秋莎
· 内蒙铀泄露事件严重/麒麟性能只
· 日经传习大发不满/邓此举该当何
· 几条热门爆款之真假/乌候任防长
· 80年代美中蜜月旅行/华为芯片奇
· 看台陆哪方把民当人看?/日侵略过
【海外人生】
· 母亲节一笑再笑/俄乌战:德俄彻底
· 反鹅侵乌促使大多华川转变 / 乌
· 群友收集打完第二针COVID19疫苗
· 悼念新冠疫中陨落的十位世界级学
· 中国的坏老人移民美国了,但是下
· 专业行家揭露IUL骗局的根本问题
· 从两案例看IUL及卖保人常用的欺
· 解读骗局IUL-难得一见的专业保险
· 揭露华人圈里横行的老鼠会新骗局
· 第一个没有母亲的母亲节(好友文)
【教育经济科技】
· 枪杀导师,投毒邻居,留美博士怎
· 推翻平权法案不是谁输赢问题/乌
· CMU取消Legacy录取/胜利后将公开
· 看赵宇空的两面性 欲反职场多元
· 独立宣言和GCD宣言/看听唱国歌/
· 亚裔移民与非裔民权抗争/平权与
· 废平权措施对华人学生意味着什么
· 高法对大学录取用AA的裁决/拜总
· 编排ChatGPT回复成了新时尚?|人
· 过年聊轻松话题:纪念77级大学生
【育儿之道】
· 收信人去世了,聊聊那本被误读的
· 小牛娃大学申请回顾(四) 高中夏
· 十张图说出普通父母与智慧父母的
· 写在孩儿高中毕业时-粉碎恶毒诽
· 决定孩子成功的不是智商和情商,
· 小牛娃大学申请回顾(三)高中选择
· 小牛娃大学申请回顾(二)初中自推
· 小牛娃大学申请回顾(一)少儿时的
· 逸草:写在那年名校提前录取后
· 再聊美国大选与华人中的代沟
【史实真相】
· 奥本海默的疑惑:原子彈真的非丟
· 这是影射啥?/ 台海之间交流的重
· 俄罗斯从富变穷,给了中国4重大提
· 周末学史:克里米亚到底属于谁?/
· 为【文革受难者..】一书作者王友
· 那年代里拒医病人并不罕见 |方方
· 旧文-76年初的那段日子里|一件事
· 沉默的教室 影片链接 |影评:这个
· 中国豆腐渣工程巡展,超极震撼!
· 这次民间散户的爆发出乎意料 |南
【文化娱乐歌声回荡】
· 过年少添堵,多喜乐:恭贺新春!
· 分享也方便自家:【电影聚合】10
· 节日季分享:历年奥斯卡最佳电影1
· 节日听听简爱的音乐,怀念我们的
· 录一首《月圆花好》及歌曲的来历
· 周末一歌:我的《九儿》和歌词的
· 大学年代的歌:心中的玫瑰 — 逸
· 请教一下,《草原儿女爱公社》这
· 我的《呼伦贝尔大草原》
【网络轶事】
· E闻美政:六名激进民主党人的致命
· 周末一笑:川党卒蒋某是如何炼成
· 一骂二污三打滚是蒋霸自以为对付
· 斥蒋某、透视镜/gmuoruo:人岂可
· 斥蒋某、透视镜/gmuoruo:人岂可
· 某霸何以沦落成了一头自我标榜为
· 川党首气数已尽?“排山倒海”的川
· 笑看透视镜显摆己失智马屁功和阴
· 川党大选下台后,不少华裔反川群
· 欧挠头,美安心,辉瑞正式获准FDA|
【医疗健身养生养老】
· 过年聊家常:对老年管理的一些思
· 周末趣聊:延长生命的秘方|哈佛76
· 要求所有人接种疫苗天经地义-诺
· 对当今奥运会的一则一针见血的犀
· 从亲友经历深感全民医保多重要 |
· 周末闲聊健康养生:对长寿的颠覆
· 柳叶刀|哪种运动性价比最高?/我
· 如何面对老年、疾病与死亡-陈老
· 每天摄盐不能超6克?柳月刀说了,
· 看上海顶级养老院的设施/费用和
【乡土亲情】
· 数学史上的伟大母亲 /人类为什么
· 周末鸡汤:母亲的素质将决定孩子
· 老底子上海人怎么过中秋?zt (
【世界各地】
· 将停博数周/一组趣帖/普帝助川
· 金家奢华绿皮列车揭密/9.13俄乌
· 毛党文化之害空前绝后/毛的力量
· 宝像雄文 何其眼熟?/苏梅战役:40
· 911,永恒的纪念/乌发布反攻成果
· 带鱼被送带鱼/美越联合声明全文
· 越迎拜登 人山人海/俄乌战争进程
· 秦剧出新幕-罪名升级/俄曾严重渗
· 日经传习大发不满/邓此举该当何
· 几条热门爆款之真假/乌候任防长
【母校风华】
· 上海交大打造日本战犯审判文献数
· 2016年为国出征里约奥运会的交大
存档目录
2023-09-01 - 2023-09-13
2023-08-01 - 2023-08-31
2023-07-01 - 2023-07-31
2023-06-01 - 2023-06-30
2023-05-01 - 2023-05-31
2023-04-01 - 2023-04-30
2023-03-01 - 2023-03-31
2023-02-13 - 2023-02-27
2022-08-01 - 2022-08-04
2022-07-01 - 2022-07-31
2022-06-01 - 2022-06-30
2022-05-01 - 2022-05-31
2022-04-01 - 2022-04-30
2022-03-01 - 2022-03-31
2022-02-02 - 2022-02-28
2022-01-01 - 2022-01-31
2021-12-01 - 2021-12-31
2021-11-01 - 2021-11-30
2021-10-01 - 2021-10-31
2021-09-01 - 2021-09-30
2021-08-01 - 2021-08-31
2021-07-01 - 2021-07-31
2021-06-01 - 2021-06-30
2021-05-01 - 2021-05-31
2021-04-01 - 2021-04-30
2021-03-01 - 2021-03-31
2021-02-01 - 2021-02-28
2021-01-01 - 2021-01-31
2020-12-01 - 2020-12-31
2020-11-01 - 2020-11-30
2020-10-01 - 2020-10-31
2020-09-01 - 2020-09-30
2020-08-01 - 2020-08-31
2020-07-01 - 2020-07-31
2020-06-01 - 2020-06-30
2020-05-01 - 2020-05-31
2020-04-01 - 2020-04-30
2020-03-01 - 2020-03-31
2020-02-01 - 2020-02-29
2020-01-01 - 2020-01-31
2019-12-01 - 2019-12-31
2019-11-07 - 2019-11-30
2019-10-01 - 2019-10-15
2019-09-01 - 2019-09-30
2019-08-01 - 2019-08-30
2019-07-01 - 2019-07-31
2019-06-01 - 2019-06-30
2019-05-03 - 2019-05-31
2017-11-01 - 2017-11-23
2017-10-01 - 2017-10-31
2017-09-01 - 2017-09-30
2017-08-01 - 2017-08-31
2017-07-01 - 2017-07-31
2017-06-01 - 2017-06-30
2017-05-01 - 2017-05-31
2017-04-01 - 2017-04-30
2017-03-01 - 2017-03-31
2017-02-01 - 2017-02-28
2017-01-02 - 2017-01-31
2016-12-01 - 2016-12-31
2016-11-01 - 2016-11-30
2016-10-01 - 2016-10-31
2016-09-01 - 2016-09-30
2016-08-01 - 2016-08-31
 
关于本站 | 广告服务 | 联系我们 | 招聘信息 | 网站导航 | 隐私保护
Copyright (C) 1998-2024. CyberMedia Network /Creaders.NET. All Rights Reserved.