关于疫苗质量的通识

接种疫苗，关系防止群体流行病恶性传播，是公民的义务。国家既然强制性执行，必然要对疫苗质量负责。

“长生事件“一定要检查政府监管部门的责任。同时，疫苗的安全性和有效性的特点，也需要向群众普及，以便受害人追究责任。

疫苗的检测分为安全性和有效性两方面。目前国产疫苗出厂前对安全性实行全面的“批批检”，“批批检”合格的疫苗必须达到对人体无害标准。

而疫苗有效性只有5%批次会进行检定，容易出现问题。疫苗的特殊性在于质量检定需要进行动物试验，周期长，而生产出来的疫苗有效期却很短，难于全面检测。

所以，经过”批批检“安全性合格的疫苗，仍然可能存在有效性不合格的情况，此次涉案的“长生疫苗”正是因为有效性不合格，产生大问题。也就是说，安全性合格、但有效性不合格是疫苗质量的最大风险。

疫苗有效性监管体系中的关键点很多：

一是储运条件。

疫苗的储运有严格的温度要求，不合格的冷链运输、仓储存放都会影响疫苗的有效性。即使“进口疫苗”，如果在出厂、进口环节存在储运条件不合格，也存在失效的风险。

二是临期疫苗的问题。

疫苗有效期短，所以采购过量，或者接种人数波动都会造成库存疫苗过期报废，成本增加。因此出现了接种单位折价出售临期疫苗，再转卖给其他接种单位的需求，出现了专门的“苗贩子”，“苗贩子”如果不合格地储运就加大了临期疫苗有效性降低的风险。

疫苗分一类疫苗、二类疫苗。一类疫苗国家规定公民强制接种，由省级疾控部门统一采购。二级疫苗人民自愿自费接种，目前由县级疾控中心实施疫苗采购。县级统一采购虽然一定程度上控制临期疫苗的安全调配，但由于某些县人口基数小，仍然存在强制疫苗厂家回购临期疫苗的情况。临期疫苗过期后，可能有效性不合格，但安全性仍然达标，因此存在厂家二次出售的风险。

生产品质量控制

生产原料不合格，或者储存不当，工艺控制不到位，都有可能导致疫苗产品安全性合格，但有效性不合格。由于疫苗检定具有“抽样”、“滞后”的特点，所以存在安全性合格、有效性不合格疫苗流入市场的可能，尤其是自愿自费那一部分。

既然有效性是关键，解决有效性就是关键。