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【吉利德發布有關抗新藥的官方聲明】
   


【吉利德發布關於抗新型冠狀病毒藥物

Remdesivir的聲明】




1月31日,吉利德發布了公司首席醫學官Merdad Parsey博士針對2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)正在採取的藥物研發行動的聲明。

Merdad Parsey博士在聲明中指出:“針對2019新型冠狀病毒全球爆發這一公共衛生事件,吉利德目前正在跟全球醫藥衛生監管機構密切溝通合作,推進開展我們抗病毒藥物remdesivir的臨床試驗。吉利德願意跟美國食品藥品監督管理局(FDA)、美國疾病控制與預防中心(CDC)、美國健康與人類服務部(DHHS)、中國CDC、世界衛生組織(WHO)、 美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)以及個人研究者和臨床醫師一起努力,將我們過往的抗病毒藥物研發經驗和資源投入到這場戰役中,幫助患者和各國機構共同抗擊2019-nCoV。

Remdesivir目前尚未在全球任何國家或地區獲得批准,臨床使用的安全性或有效性也尚未得到證明。但是為了響應臨床醫生的使用需求,以及支持部分藥監機構的工作,我們已經慎重評估了提供了這個未在2019-nCoV身上取得任何數據的在研藥物的風險和獲益。吉利德已經為少部分需要緊急救治但缺少治療藥物的患者提供了 remdesivir。

吉利德目前正在跟中國衛生當局密切合作,希望儘快啟動一個隨機、對照臨床研究來確定remdesivir 能否安全有效地用於治療2019-nCoV感染。我們也正在加快進行remdesivir抗2019-nCoV活性的實驗室檢測。

儘管目前沒有任何數據證明remdesivir的抗2019-nCoV活性,但是remdesivir在其他冠狀病毒中顯示的活性數據給了我們信心。remdesivir在體外和動物模型身上顯示出了較好的抗MERS和SARS病毒的活性,這些病毒跟2019-nCoV結構相似。目前我們手上還有一些關於使用remdesivir緊急救治埃博拉病毒感染患者的臨床數據可供參考。

總之,吉利德將會快速和高效地向全球衛生機構提供支持,幫助應對這場全球範圍內的嚴重和威脅生命的病毒爆發危機。

remdesivir屬於核苷類似物,是RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑製劑,可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。目前針對埃博拉病毒感染的臨床研究進行到了II期階段。





 
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