美國老年醫保處方藥 （ 1 ）

作者  若雲

前言：網上有不少文章討論臨床醫學藥物，多半是泛泛而談其在世界各國的歷史沿革和目前的一般狀況。和過去一些文章一樣，本文也是答覆朋友問題的幾篇草稿歸納整理而成；有些基本概念，但主要是具體論述美國老年醫保處方藥的一些實際問題。貼出來，僅供有興趣老人消閒時看看，或許有小半點兒幫助。

筆者到美國幾十年，深深體會到，美國對醫用藥物的嚴格管理、合理分類、鼓勵發明、支撐創新等，在世界上絕無僅有、遙遙領先，以至於聯合國的世界衛生組織和世界大多數國家，把美國的一套制度，運用到他們自己的醫療實踐中。

其中，最複雜最嚴格的應該是美國的老年醫保處方藥，什麼原始醫保No cover，而其它保險都會全付的處方藥，按規定分六級(Tier ) 。不同級別有不同的 Copay，同一處方藥又分 Brand name 和Generic drugs。不同廠方生產的藥即使同一級別， Copay也不一樣。更噁心的是，在一年內使用這些藥物時，又要分四個不同階段(Stage)。不同階段，病人要付不同的錢。

自從參加老年醫保（Medicare）後，筆者深深體會到，美國無論是老藥使用或新藥審批都是非常嚴格與規範，現將有關美國處方藥的規定或要點分述如下。

1、分類

目前世界市場的藥物，大部分是根據美國的標準分兩類：處方藥（ Prescription drugs ）和非處方藥（Over the counter，OTC），後者又叫成藥。

處方藥，顧名思義就是任何需要醫生開具處方（Prescription）的藥物，與中國或大多數國家不同，美國的處方藥不包括住院使用的藥物。處方藥又分品牌藥（Brand Name Drug）和仿製藥（Generic Drug）。

品牌藥又稱專利藥，是指某一製藥公司首先發現的新藥，已獲得美國FDA批准上市之後，該公司生產的持有一定時間專利權或專利保護的藥物。

仿製藥則是指當品牌藥的專利保護到期之後，任何公司，包括擁有專利的新藥公司，都會去申請和仿製生產與品牌藥相同有效成分和治療效果的藥，稱之為品牌新藥的仿製藥。要注意，仿製藥只有經過FDA批准後才能上市。換言之，仿製藥必須有與品牌藥相同的活性成分、作用機制、生物效應（bioequivalent）；在“安全性、有效性、穩定性和血液濃度”等也要與品牌藥完全相同。但可以有不同的生產商、藥名和非有效成分，藥的外表形狀、顏色、大小和價格等也可以不同。

非處方藥：很早以前，聽說“所有的藥品都是處方藥”。後來，美國逐步建立起完善的藥品分類管理制度，他們將一些臨床使用時間長、已證明無嚴重副作用、安全有效的處方藥，放到市場上出售，讓人們任意購買，這類藥物被稱為非處方藥，並為多數國家接受使用。

2、價格

有人說，美國的藥物貴到舉世奪目，其實並不太準確，應該說美國的專利藥物昂貴得叫人難以置信。五六片藥可能要價三四千美元，原因很簡單，公司要收回成本費（見下述）。雖然貴，但病人還是心存感激，因為此藥是世界上獨一無二的最新產品，療效極佳，超過任何現用藥物。

                 （未完待續）