藤儿点评：从云南白药于1902年在中国诞生至今，100多年来经历了清朝、中华民国、中华人民共和国三个朝代不同政体的洗礼。如果不是由于过去大英帝国在其前殖民地香港设立香港卫生署专门为香港人民提供健康服务延续至今（施政不受中华人民共和国管辖），也不会有今日2013年2月5日20:00发布的香港卫生署公告：发现云南白药有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。 为何中国历史上三大王朝，长期以来，都对一种老百姓常用的云南白药的安全性没有一个说法？区区香港卫生署正式发表了云南白药的毒性公告之后，具有百年历史的云南白药才发表声明回应，中华人民共和国国家食品药品监督管理局才匆忙要求云南白药进一步提醒患者合理用药，确保用药安全。 说到民生，真是让人百感交集。中国人啊！你们有多么爱自己的国家，可是面对生老病死，你们只有自爱！？ ------------------------------------------------------------------------------------ 来源：新华网 2013-02-06 云南白药承认产品含毒 使用不当危害生命 因含有未标示的乌头类生物碱，“云南白药胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”“云南白药酊”等被香港卫生署发文回收。6日，云南白药发表声明回应，国家食品药品监督管理局也要求云南白药进一步提醒患者合理用药，确保用药安全。 5日，香港卫生署表示，发现云南白药有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。乌头类生物碱可能带有毒性。如不适当地使用，可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会引致危害生命的情况如唿吸困难和心律失常。 对此，云南白药在声明中说，云南白药创制于1902年，1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。云南白药配方中含有乌头碱类物质。含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。 云南白药公布统计数字称，在2010年至2012年间，共生产销售云南白药(4g／瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g／粒)17亿粒，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应。 国家食品药品监管局有关负责人介绍，药监部门关注云南白药保密配方及安全性的相关情况，已要求云南白药在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传，进一步提醒患者合理用药，不可擅自使用，更不可加大剂量或延长用药时间。 声明全文： 关于云南白药保密配方及安全性的说明 公司关注到香港卫生署2013年2月5日20:00发布的公告，在此，公司就产品有关情况给社会公众带来的困扰深表歉意。现就有关检出“乌头类生物碱”一事做如下说明： 一、云南白药创制于1902年，1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。 二、云南白药配方中含有乌头碱类物质。含有乌头碱类成份的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。 三、云南白药问世111年来，在战争年代拯救过无数大众百姓的性命；在和平时期，云南白药产品的使用人群和应用范围更加广泛，近十年来，有上亿人次使用过云南白药。在2010年至2012年间，共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒，公司通过主动开展不良反应监测工作，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全性毋庸置疑。 四、云南白药严格进行采购、生产、销售等各个环节的质量管理，所有产品均按国家GMP的规范要求组织生产，并实施严格的过程监控和出厂前检验，产品质量安全可靠。 云南白药为纯中药制剂，是处方药(散剂、胶囊剂)，需在医生指导下用药，应按医嘱及说明书使用。今后，云南白药将在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传，进一步提醒患者合理用药。 五、国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相关情况非常关注，已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。公司将按监管部门要求完善后续工作，以确保公众用药安全。 公司提醒公众，要在医生指导下严格按说明书使用药品。如有疑问，请联系。 电话： 4001000538 传真： 0871-66226685 网址：www.yunnanbaiyao.com.cn 特此说明 云南白药集团股份有限公司 2013年2月5日 (续……) ------------------------------------------------------------------------------------ 来源：世界日报 2013-02-06 云南白药爆含毒被回收 股票一度跌停 因含有未标示的毒性物「乌头类生物硷」，云南白药旗下5款中成药被港澳政府宣布回收。消息让云南白药昨（6）日早盘股价一度跌停，午后买盘介入，终场以平盘作收。 中国网报导，香港政府化验所发现云南白药的送检样本中，含有未标示的毒性物质乌头类生物硷，5日晚间，香港卫生署和澳门卫生局先后发文要求进口商丰华（香港）公司回收云南白药生产的5款药品。 被点名回收的5款中成药为「云南白药胶囊」、「云南白药散剂」、「云南白药膏」、「云南白药气雾剂」、「云南白药酊」；为预防意外，丰华公司也一并回收「云南白药创可贴」（OK绷）和「云南白药气雾剂双效」等2款产品。 香港卫生署发文后，澳门卫生局于5日晚上跟进，发出停用回收通知。 乌头类生物硷带有毒性，若不当使用，可能引起口唇和四肢麻痹、噁心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会引致危害生命的情况如唿吸因难和心律不整。 云南白药是华人世界知名的中成药，对跌打损伤、创伤出血有很好的疗效；1902年研制成功后，迄今已有逾百年的历史。 今年1月，一直被大陆列属国家机密的云南白药秘方，被发现在美国市场的产品说明书上却标註了药品成分，称云南白药中含一味有剧毒的中药材—「草乌」。 新华网报导，被验出药品含毒后，云南白药昨日发布声明首度承认药品确实含有乌头类生物硷的有毒物质。未标示的原因是根据1956年大陆国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围（战备物资）。 云南白药又称，藉由独特的制药工法，已让药品毒性消解或减弱。 然而，港澳先后宣布回收云南白药旗下7款药品后，仍对股价造成冲击。昨日盘中一度跌停，午后大单敲进后，股价便止跌回升，以平盘作收报人民币75.3元（约新台币357元）。 去年下半年以来，云南白药股价一路走高，今年1月累计涨幅达12.5%，是2010年10月以来单月最高涨幅。 由于云南白药不公开药品成分，无法通过台湾卫生署检验，目前在台湾仍属禁药。旗下产品只有云南白药牙膏能在台湾贩售，由永信药品代理。
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