最近在整理關於免疫療法對什麼樣的腫瘤有效時接到一個朋友的微信諮詢。他轉達他法國朋友的微信:
————— 2015-6-7 —————
"老爹是鱗性肺癌晚期, 擴散。現在真的是很糟糕。 我媽的日子比我爹還難"
"一個講學的華裔加拿大醫生給我提供了藥名。 但這藥目前應該只有美國有。剛過FDA。 這個月他們在歐盟藥管交了材料, 但幾個月內不會在法國有這個藥。 而且是處分藥, 不知如何才能買。 所以先了解"
"我另外一個醫生朋友也說開不出來藥。 我有一個想法, 得問問。 有沒有可能我直接聯繫藥物的研究機構, 申明我父親願意加入他們的clinic trial, 這樣就可以取得藥呢?? 國內那邊我可以找到醫生同意適用新藥。 看起來這個藥對鱗癌有作用"
(提示:這樣的兒女真好,有孝心有知識又有行動)
當晚我們電話聯繫,初步了解情況後,我轉告中國現在沒有這方面的臨床試驗,要不要看法國,並要求兩個信息:以前化療情況和EGFR突變情況。
————— 2015-6-8 —————
"患者,男,77歲,2014年7月發現左肺腫塊,11月手術。病理診斷為鱗狀非小細胞肺癌,EGFR陰性。藥物試驗(Medication Test)顯示對 gemcitabine 不敏感,然後使用化療(Nedaplatin+docetaxel regimen) 2 個療程,但腫瘤惡化。中國醫生某某。"
(提示:這些信息是至關重要的,因為每個臨床試驗都有錄用不錄用的標準)
————— 2015-6-10 —————
我抓緊時間學習了幾天,六月十日郵件回覆:
現在最靠前的BMS的Nivolumab (Opdivo) 已經出了三期的結果,應該不會再招病人了。
但可考慮其他類似的藥的試驗,轉告四個有法國參加的試驗:MPDL3280A的 IMpower 131,Keytruda 的 KEYNOTE-024,MEDI4736的 ARCTIC 和MEDI4736的 ATLANTIC。因為前兩個試驗是一線而後兩個試驗針對化療失敗的病人而推薦考慮後兩個。也一併提供了聯繫方式。
(提示:想要知道更多針對PD-1和PD-L1的免疫療法,請參考前文)
————— 2015-6-15 —————
"找到主管第四試驗的醫生的姓名和電話,而且醫院就在我們區!!希望我還有時間為我父親做點什麼"
"不管有用沒有用,謝謝"
(提示:家屬的行動太重要了!醫院在附近也很重要。)
————— 2015-6-16 —————
"與法國醫生接上頭,他鄭重告訴我Nivolumab已經得到歐盟批准,並在一些醫院有藥,其中就包括他的!!!"
祝福這個病人!!
(據悉:這個老者有法國的醫療保險!買藥的難關估計也過了。)
————— 2015-6-26 —————
網上關於Opdivo研發及批准小檔案:
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2014年12月22日,Opdivo獲FDA批准用於晚期黑色素瘤
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2015年3月4日,Opdivo 獲FDA提前三個月(法定優先審核期六個月的一半)批准用於化療後惡化的晚期鱗狀非小細胞肺癌
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2015年4月17日,Opdivo針對化療後惡化的晚期非鱗狀非小細胞肺癌的三期臨床試驗因顯著延長存活而提前宣告成功
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2015年4月24日,Opdivo獲歐盟藥物評審委員會(CHMP)推薦用於一線及化療後惡化的晚期黑色素瘤
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2015年5月22日,Opdivo獲歐盟藥物評審委員會(CHMP)推薦用於化療後惡化的晚期鱗狀非小細胞肺癌
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2015年6月19日,Opdivo獲歐盟 (EMA) 批准用於一線及化療後惡化的晚期黑色素瘤
XcancerX.wordpress.com 人傳人網編譯,2015年 6月26日
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