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【吉利德發布有關抗新藥的官方聲明】 2020-02-05 06:51:56


【吉利德發布關於抗新型冠狀病毒藥物

Remdesivir的聲明】




1月31日,吉利德發布了公司首席醫學官Merdad Parsey博士針對2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)正在採取的藥物研發行動的聲明。

Merdad Parsey博士在聲明中指出:“針對2019新型冠狀病毒全球爆發這一公共衛生事件,吉利德目前正在跟全球醫藥衛生監管機構密切溝通合作,推進開展我們抗病毒藥物remdesivir的臨床試驗。吉利德願意跟美國食品藥品監督管理局(FDA)、美國疾病控制與預防中心(CDC)、美國健康與人類服務部(DHHS)、中國CDC、世界衛生組織(WHO)、 美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)以及個人研究者和臨床醫師一起努力,將我們過往的抗病毒藥物研發經驗和資源投入到這場戰役中,幫助患者和各國機構共同抗擊2019-nCoV。

Remdesivir目前尚未在全球任何國家或地區獲得批准,臨床使用的安全性或有效性也尚未得到證明。但是為了響應臨床醫生的使用需求,以及支持部分藥監機構的工作,我們已經慎重評估了提供了這個未在2019-nCoV身上取得任何數據的在研藥物的風險和獲益。吉利德已經為少部分需要緊急救治但缺少治療藥物的患者提供了 remdesivir。

吉利德目前正在跟中國衛生當局密切合作,希望儘快啟動一個隨機、對照臨床研究來確定remdesivir 能否安全有效地用於治療2019-nCoV感染。我們也正在加快進行remdesivir抗2019-nCoV活性的實驗室檢測。

儘管目前沒有任何數據證明remdesivir的抗2019-nCoV活性,但是remdesivir在其他冠狀病毒中顯示的活性數據給了我們信心。remdesivir在體外和動物模型身上顯示出了較好的抗MERS和SARS病毒的活性,這些病毒跟2019-nCoV結構相似。目前我們手上還有一些關於使用remdesivir緊急救治埃博拉病毒感染患者的臨床數據可供參考。

總之,吉利德將會快速和高效地向全球衛生機構提供支持,幫助應對這場全球範圍內的嚴重和威脅生命的病毒爆發危機。

remdesivir屬於核苷類似物,是RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑製劑,可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。目前針對埃博拉病毒感染的臨床研究進行到了II期階段。





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發表評論
文章評論
作者:絲絲 回復 古林風 留言時間:2020-02-05 22:16:40

【緊急情況下國家應該強制仿製,並且用仿製藥救人。例如泰國、印度、南非這些國家也強制仿製抗艾滋病的藥物,因為他們說這些藥都是救命用的,這種行為反而會逼迫公司開放專利。】

在可以尊重專利的情況下,還是應該尊重專利,瑞德西目前在中國的做法,是雙贏。

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作者:絲絲 回復 水蛇 留言時間:2020-02-05 22:13:44

不知道你想說什麼??

瑞德西在美國 還沒有進入武肺的臨床,但是已經為少部分需要緊急救治的提供了remdesivir。這是官方聲明中說 的,你也認為有問題?

另外小思博的博文中,也提到已經用藥的病人的病症好轉的信息,與我提供的信息相同。。。

你在糾結什麼呢? 你的信息對,別人的信息都是不對的?你又如何知道的呢? 你是看新聞?

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作者:古林風 留言時間:2020-02-05 10:28:06

轉帖:

“被認為對肺炎有效的瑞德西韋是小分子藥物,小規模合成並沒有什麼難度,分子式也早就公布了。之前二期的臨床試驗是失敗的,如果沒有在中國這次上馬三期臨床,這個藥基本就相當於“廢藥”。”

“ 緊急情況下國家應該強制仿製,並且用仿製藥救人。例如泰國、印度、南非這些國家也強制仿製抗艾滋病的藥物,因為他們說這些藥都是救命用的,這種行為反而會逼迫公司開放專利。”

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作者:水蛇 留言時間:2020-02-05 09:49:56
抗病毒新藥瑞德西韋今天下午在武漢金銀潭醫院宣布啟動臨床研究

https://www.sohu.com/a/370870703_161795

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作者:絲絲 留言時間:2020-02-05 06:59:38

屬於核苷類似物,是RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑製劑,可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。在美國已經進行到臨床二期。

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作者:絲絲 留言時間:2020-02-05 06:55:46

我們已經慎重評估了提供了這個未在2019-nCoV身上取得任何數據的在研藥物的風險和獲益。吉利德已經為少部分需要緊急救治但缺少治療藥物的患者提供了 remdesivir。

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