可以用单克隆抗体代替疫苗吗？ 2020年9月底，美国前总统川普感染了新冠病毒。当时，除了吉利德科学公司（Gilead Sciences）生产的＂人民的希望＂（remdesivir）之外，世界上还没有什么特效的药物来治疗新冠病毒引起的疾病COVID-19。由于病情紧急，他的医生团队不得不向生物制药公司再生元（Regeneron）求助，紧急征用尚在进行临床试验阶段、未被FDA批准使用新冠病毒中和抗体混和物（REGEN-COV，包括CASIRIVIMAB 和 IMDEVIMAB两种单抗隆抗体)。 从后面川普的反应来看，再生元的这种单抗混和注射液似乎取得了很好的疗效。2021年11月8日，再生元公司完成的三期临床实验结果也显示，在接受1,200毫克REGEN-COV单剂静脉注射的群体中追踪2-8个月后，感染新冠病毒的风险降低了 81.6% ，说明其疗效的确不错，虽然比辉瑞／BNT和麦德纳公司疫苗的保护能力略差。然而，最近FDA修改了对REGEN-COV 用来治疗新冠肺炎的授权规定，不能用于治疗Omicron变异株引起的肺炎。 为什么FDA会在这个时间点做出这种决定呢？是象某些无良共和党政客攻击的那样，由于拜登政府枉顾美国人的生命安全，希望大量的拒绝接种疫苗的川普支持者因感染新冠病毒而死亡，从而达到断绝川普重新竞选总统的希望吗？当然不是。对于川普这样一个政治上已经死亡的非典型政治人物，即使他还能在2024年代表共和党出来竞选总统，任何一个中庸的民主党的政治人物都可以击败他。一个以好人的形象而著称的拜登更不可能做出如此恶毒的决定。 这唯一的原因是，REGEN-COV里面的这两种单克隆抗体已经基本上丧失了与Omicron 毒株的S蛋白结合的能力，因此在原先的1200毫克用量中不可能阻止病毒与人体细胞表面的ACE2受体蛋白结合而达不到保护人体的功效。面临同样命运的是礼来公司的单克隆抗体药物（包括bamlanivimab和etesevimab两种单抗）。这是单克隆抗体药物的属命，一旦它们的亲和力下降，药物就会被淘汰。 比这种单克隆抗体药物幸运的是辉瑞／BNT和麦德纳公司的mRNA疫苗，FDA仍然推荐使用它们来预防Omicron 的感染，虽然这两家公司的疫苗诱导产生的抗体阻止Omicron 毒株S蛋白和ACE2结合的能力也明显减弱。但这种缺陷可从两个方面得到补偿：第一，通过第三针的加强免疫，中和抗体在血液中的浓度可以增加40多倍，部分弥补了中和抗体与Omicron的S蛋白结合的亲和力下降的问题。第二，疫苗中mRNA表达的S蛋白诱导T细胞特异性抗原决定簇与Omicron的S蛋白抗原决定簇有80％相同，仍然可以有效地杀死被Omicron感染的细胞。 因此，如果有两层保护能力的mRNA疫苗可用，却去选择只有一层保护效果的单克隆抗体，是很不智的行为，可能伤害到自己和家人。 另外，最近有实验室做了一个有趣的实验：将表达人类ACE2的细胞和表达新冠病毒S蛋白的细胞混合培养发现，两种不同的细胞会相互融合成为多核细胞。这说明当一个细胞感染新冠病毒以后，病毒可能不用从已感染的细胞中释放出来就可以感染邻近的细胞，这可能真实反应了新冠病毒感染后出现的一些病理变化。这种细胞之间的相互感染是再生元和礼来的单抗无法治疗的，但疫苗可以清除这种影响。
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