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獲諾獎、贏官司,人生大放異彩 2021-11-21 22:07:07

獲諾獎、贏官司,人生大放異彩

近期,2018年諾貝爾生理或醫學獎得主、日本京都大學本庶佑教授,以和解的方式贏得了一場關鍵的專利索賠訴訟,為自己為京都大學帶來了超過2.4億美元的收益。

其中4380萬美元歸於本庶佑本人,另外2.01億美元則由敗訴方小野製藥公司為本庶佑建立一個以他命名的紀念基金會——“小野藥品?本庶佑紀念研究基金”,基金會將隸屬於京都大學,以支持該校的基礎科學研究。

本庶佑.jpg

為何本庶佑最終贏得訴訟?關鍵在於他手握原創這一無可否認的事實。

故事還得從上世紀90年代末說起。

1992年,本庶佑鑑定出了PD-1分子,他根本沒想到這是一個日後光彩奪目的明星靶點。因而為了開闢腫瘤治療的新天地,本庶佑將此就授權給了日本小野製藥公司。由於本庶佑那時沒有經費去申請專利,於是就委託給小野製藥公司幫忙申請專利。

直到1999年才弄清FD-1相關免疫阻礙機制。Opdivo的開發過程再三波折,合作夥伴小野製藥一度懷疑他的思路有問題,醫療界的反應也頗為冷淡。

2005年,小野製藥公司與美國製藥公司Medarex聯合基於PD-1靶點開發出抗癌藥物Opdivo。

2009年,百時美施貴寶 (BMS) 以24億美元的價格將Medarex收購,於是小野製藥開始與百時美施貴寶聯合開發Opdivo取得了成果,並享受Opdivo的部分收益,根據協議小野製藥日後可以享受Opdivo在美國4%的收益,以及全球其它地方15%的收益。

在百時美施貴寶的開發下, Opdivo成為了首個基於PD-1的免疫檢查點抑製劑藥物。臨床研究結果2013年刊登在美國的《科學》雜誌上,並順利獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准。Science 雜誌將腫瘤免疫治療稱為年度最重要的科學突破。

2014年,日本政府批准Opdivo為癌症免疫療法新藥。——從發現到臨床,再到應用、獲得官方認可,一共耗費了22年。據知,日本新藥研發成功率約為三萬分之一,平均每研發一種新藥約需2000億日元。

Opdivo不僅在黑色素瘤上表現搶眼,在其它腫瘤領域也大獲成功。與此同時,默克製藥公司基於同一靶點的免疫抑製劑藥物Keytruda也在開發中,但比Opdivo的臨床進展要慢一點。他們共同掀起了研製腫瘤免疫治療藥物的高潮。

這兩個藥物在商業上大獲成功。僅2019年Opdivo就賣了80.6億美元,而小野製藥也在2017財年中從中共獲11.5億美元的收益。

PD-1的發現者本庶佑和這個領域的先驅美國免疫學家詹姆斯·艾利森 (一個基於CTLA-4免疫檢查點藥物開發的主要推動者) 共獲得2018年諾貝爾生理學或醫學獎。

PD-1的巨大成功,恐怕連本庶佑本人絕對沒有想到,否則當年就不會拱手將PD-1的專利給小野製藥公司 (幾乎免費)。

本庶佑獲諾獎後,對當初將專利白給小野製藥之事一直耿耿於懷。本庶佑覺得當年的授權費太低,於是就起訴小野製藥,需要從PD-1巨大的利潤回報中得到本應屬於自己的收益。

本庶佑的訴求是,讓小野製藥從Opdivo藥物銷售中獲得利益的1%給予自己,從而能凸顯他當年在發現PD-1上扮演的關鍵角色。

從2019年開始,本庶佑找律師捍衛自己的利益。2006年,他曾與小野制藥籤署了一份合同,概述了雙方之間如何分配收入。然而,2011年,本庶佑看到了PD-1的臨床進展越來越好,顯示了作為一個重磅藥物的潛力。他試圖重新談判當初的協議條款,聲稱這些條款不公平,但雙方之間的問題根本沒有解決。

最近,這場訴訟算是走向了一個令雙方滿意的結果,以和解收場。小野製藥要給本庶佑大筆的費用,還聯合建立一個基金會,資助京都大學的基礎科學。

本庶佑通過他的律師表示,“我們達成了一個我感到滿意的解決方案。我想用我們從公司收回的資金來支持基礎研究”。

本庶佑的故事,突顯出原創技術的貴重價值。


瀏覽(3648) (2) 評論(1)
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文章評論
作者:柳浪美 留言時間:2021-11-22 16:39:56

有人說和解不算贏。

我說,拿到補償款,2.4億美金,還不算贏?

照先前的合同,可以分文不給的

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