德國疫苗系統

長春長生疫苗事件仍在繼續發酵。令很多人不解的是，中國此前就曾經發生過多起疫苗事件，官方也承諾要”嚴懲不貸“，但這類事件怎麼還會不斷重演呢？

中國再度發生疫苗醜聞一周之內，正在非洲出訪的中國最高領導人習近平發布指示。習近平強調，要以"猛藥去屙、刮骨療毒"的決心，完善疫苗管理體制，堅決守住安全底線。中國總理李克強也下達指示："不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。"

中國最高領導層就疫苗事件表態的當天，長春新區公安分局23日下午以《涉嫌犯罪案件移送書》，將長生董事長高俊芳和4名公司高管逮捕調查。

德國沒有必須注射疫苗這麼一說，每個成年人都可以為自己、父母及未成年子女決定注射哪種疫苗來預防哪種疾病。那麼如何才能做出正確而安全的決定？德國疫苗系統（Impfsystem）內的各個機構和規定嚴格的體制為人們保駕護航。

德國疫苗系統第一大保障必然是法律---《傳染病防治法》（Infektionsschutzgesetz）。

Infektionsschutzgesetz - IfSG

Das Infektionsschutzgesetz (IfSG) trat am 01.01.2001 in Kraft und stellte das System der meldepflichtigen Krankheiten in Deutschland auf eine neue Basis. Das IfSG regelt, welche Krankheiten bei Verdacht, Erkrankung oder Tod und welche labordiagnostischen Nachweise von Erregern meldepflichtig sind. Weiterhin legt das Gesetz fest, welche Angaben von den Meldepflichtigen gemacht werden und welche dieser Angaben vom Gesundheitsamt weiter übermittelt werden. Zusätzlich werden die Meldewege dargestellt, Muster der Meldebögen und Informationen über Belehrungen sind abrufbar. Mit der Einführung des IfSG wurden in Deutschland Falldefinitionen zur routinemäßigen übermittlung der meldepflichtigen übertragbaren Krankheiten eingeführt.

Infektionsepidemiologisches Jahrbuch

Das Infektionsepidemiologische Jahrbuch meldepflichtiger Krankheiten steht jährlich zur Verfügung und gibt eine detallierte epidemiologische übersicht über die am Robert-Koch-Institut erhobenen Meldedaten nach dem Infektionsschutzgesetz. Es enthält auch die jeweilige Jahresstatistik meldepflichtiger Krankheiten nach Bundesland, die auch im Epidemiologischen Bulletin veröffentlicht wird.

Epidemiologisches Bulletin

Zur Orientierung über die epidemiologische Situation im Verlauf eines Jahres werden die Meldedaten zudem wöchentlich (mit 3-wöchiger Meldeverzögerung) bzw. monatlich (§7.3 IfSG) im Epidemiologischen Bulletin ausgewiesen.

貫徹和實施這部法律的就是常務疫苗接種委員會，由專家組成，負責給出權威的疫苗接種建議和時間。委員會要求，注射疫苗一定要嚴格按照時間來完成。在幼兒或家庭診所必須遵從疫苗接種時間表，這也符合國際標準。特別是針對兒童的疫苗接種，要在（用於儘早發現疾病的）體檢框架內進行並在疫苗手冊上得以體現。在諸如幼兒園這樣的兒童看護機構，要求必須有非常完善的疫苗諮詢體系。

常務疫苗接種委員會專家全部是義務工作，由德國聯邦衛生部和最高級別的國家衛生局任命。委員會的建議被視為德國疫苗接種的標準，通常情況下，醫生都要根據委員會的建議為病人接種疫苗，委員會推薦的疫苗，費用也均由醫保承擔。

《傳染病防治法》中還規定了兩家機構的工作範圍，一家是羅伯特·科赫研究所（Das Robert Koch-Institut），負責研發醫療措施，以阻止傳染病的擴散。另一家是保羅·埃爾利希研究所（Das Paul-Ehrlich-Institut），致力於研發疫苗藥劑及生物醫藥。因此，保羅·埃爾利希研究所承擔了許可國家疫苗上市、監管及記錄疫苗不良反映的重要責任。

德國幾乎所有的疫苗注射工作都由固定的醫師完成。其他的一些公共衛生組織，也就是衛生官員及企業內部醫生會完成10%到15%的疫苗注射。在注射疫苗前，醫生必須提前告知病人，待注射的疫苗有什麼積極作用和副作用，所預防的疾病的大體信息，以及接下來接種疫苗的時間等。對於疫苗危害的認定也是有專人負責的，這是各個聯邦州保障部官員的職責所在。

如今在德國，由於接種疫苗而產生的併發症極少出現，這是因為德國有非常全面和強有力的監管體制。如果有人在接種疫苗後產生不尋常的反映，那麼每一個針對這種反映的猜測和質疑都會被重視，會迅速提交報告系統進行細緻地分析。質疑會被送至相關衛生局，而後衛生局再將數據給到保羅·埃爾利希研究所。在保羅·埃爾利希研究所，報告會被列入副作用數據庫進行分析。報告的評估必須遵從由世界衛生組織規定的國際統一標準。

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