百時美施貴寶（BMS）於2016年11月10日宣布PD-1免疫療法Opdivo（nivolumab）可以延長晚期胃癌患者的生命。

Opdivo在一項III期臨床研究ONO-4538-12中達到了預想的效果。該研究是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照III期臨床研究，在日本、韓國、中國台灣開展，旨在評估Opdivo在不可切除性晚期或復發性胃癌患者中的治療效果，其中包括對標準療法難治或不耐受胃癌和食管胃交界部癌。該研究中，患者每2周接受一次Opdivo（3mg/kg）或安慰劑治療，直至病情進展或不可接受性毒性導致停藥。該研究的主要終點是評估Opdivo相對於安慰劑在總生存期（OS）方面的優越性。

ONO-4538-12研究由百時美與日本小野製藥聯合開展，相關數據將在近期的醫學會議上公布。

百時美施貴寶腫瘤學研發負責人Fouad Namouni醫師表示，晚期或復發性胃癌患者預後極差，尤其對於標準化療無緩解或不耐受的患者群體，目前尚無標準的治療方案。來自ONO-4538-12研究的數據證實，Opdivo是首個和唯一一個在對標準療法難治或不耐受的不可切除性晚期或復發性胃癌患者中顯著提高總生存期（OS）的腫瘤免疫療法。

小知識

胃癌是我國第二大最常見的癌症，位於癌症引起死亡的第三位。發病率約為18/10萬人口。每年全世界40%以上的新發胃癌都發生在中國。每年我國新發胃癌的人數達40萬，死亡人數達30萬。其中男性胃癌患者明顯多於女性，男性患者人數是女性患者人數的2到3倍。胃癌的高發年齡在50歲以上，年齡越高發病率越高。而近年來，年輕的胃癌患者越來越多，20多歲的患者並不罕見。

胃癌是全球第五位最常見惡性腫瘤，同時也是癌症相關死亡的第三大原因。據估計，在全球範圍內，每年確診病例超過95萬例，死亡病例超過72萬例。胃癌在男性中更為常見，確診的平均年齡為69歲。胃癌患者的5年生存率為30.4%，但若癌症發生轉移或擴散，則5年生存率僅為5%左右。

儘管化療在不可切除性晚期或復發性胃癌中具有一定的療效，但急需更加有效的治療措施來滿足廣大患者的需求。

下面是不同階段的胃癌患者的生存信息。

1期

80%的1期胃癌患者在確診後至少生存5年的時間。但是，很少數的患者能在這個階段被診斷。大概只有約1%的胃癌在診斷時屬於1期。

2期

大約6%的胃癌患者被確診時為2期。56%的患者將至少生存5年以上的時間。

3期

3期胃癌稍微更常見，約1/7的患者在診斷時屬於這一期。38%的3A期胃癌患者可以至少生存5年以上的時間。而有15%的3B期胃癌患者可以至少生存5年以上的時間。

4期

遺憾的是，大約80%的患者在診斷時屬於4期，這意味着癌症在被確診時已經發生轉移。如果胃癌在4期被診斷出來，只有少於5%的患者會至少生存5年的時間。