得益于癌症研究的进展,在过去的几十年,癌症患者的生存率提高了一倍。
这其中的一部分贡献来源于更早的诊断、外科手术和放射治疗。令一部分重要的贡献来自于制药企业,它们研制开发了许多拯救生命和延长寿命的药物。
现在,癌症患者的存活机率比以前更好,但每年更多的人被诊断患有癌症,并且需要治疗。
值得注意的是,随着开发药品的成本增加以及更少的药物最终走向临床,很多癌症患者根本负担不起一些新的癌症治疗药物的昂贵价格。这样一来,这样的新药不能最大程度地为患者带来好处。
在这一部分,我们将看一看癌症药物的开发过程,以及药物成本上升的背后的原因。
舞步向左: 新药物开发并不便宜
1)新药开发需要投入时间和资金
新药物贵的原因之一是因为需要花费大量资金进行开发和生产。如下图所示,平均来看,一种新药物的开发从开始到结束通常需要超过 12 年的时间,成本超过100 亿人民币,并且新药的开发成本越来越高。这些资金都是由制药企业投入的。
任何一种药物的最大费用通常是进行临床试验和通过药物管理部门的审批,以确保新的治疗药物是安全和有效的。因为患者的安全是最重要的考虑因素,削减成本的开发药物的快捷方式是不可取的。
此外,生产过程本身也能影响成本。大量的现代药物都是在活细胞生产并纯化的,这种药物被称为生物制剂,它的技术难度和成本要比人造化学药物高很多。这个家族的药物包括抗体药物,曲妥珠单抗(即赫赛汀,用于治疗一种类型的乳腺癌)等。
另外,治疗癌症的未来在于使用大量的不同的靶向治疗,这样会使癌症的治疗成本更高。
2)药物研发失败的代价
当一家制药公司推出一种新药时,它的标价通常不仅反映了制作这种成功的药物的开发费用,同时包含了开发这种药物过程中因为失败而花费的大量的资金和时间的成本。
药物开发失败的两个主要原因:药物的副作用是不可接受的和/ 或它的治疗效果不够好。导致的原因是复杂的:
此外,人是复杂的。尽管一种药物在实验室中进行了严格的测试,一种有前途的药物不能总是转化为有效的药物,因为在实验室里是很难模拟人类疾病的复杂性。另外,每个癌症患者是一个独特的个体,人们对治疗的反应以及经历的副作用会有很大的不同。
最后,癌症本身是一个非常复杂的疾病。适合患者的更多的个性化治疗将需要更复杂的测试。
例
如,现代靶向的治疗往往只会为对某一群特定的癌症患者有效,所以医生需要根据严格的标准来选择正确的患者参加临床试验。如果在测试新的治疗方法中的患者不
适合这种治疗,试验的结果将会使新的药物看起来不太管用,这样会浪费巨额资金,甚至更糟的是,可能会导致失去有前途的药物。因此选择合适的患者参加临床试
验非常重要。
3)一场拉锯战
新药价格高的另一个因素是一家制药公司从一种新药赚钱不会有很长的时间。
发现,开发和测试一种新药物的本身是一个缓慢的过程,其后的批准一种新药的复杂过程和官僚作风,进一步加重了药物成本问题。
专利:公司研究的早期阶段证明这一新药是他们的发现的有效形式是获得专利,通常专利的有效期只为 20 年,所以获得专利后把一种药物推到市场时间很紧迫,制药公司希望以最短的时间完成这一过程,这样可以在药物专利过期之前可以更长时间地卖这种药物。一旦专利过期,其它制药企业就可以仿制这种药物,药物价格将会大大降低。
例如,一个公司研制与试验药物的过程花了10-15 年时间,这样公司在专利过期之前赚钱的时间很短。这样一来,制药公司将会把药物价格定得很高,以收回药物开发成本以及从中能赚到更多的钱。
加快药物审批:缩短获得药物许可和批准所需的时间可以帮助患者尽快应用这种新药,制药公司可以有更长时间获利,这样可以降低药物的价格。
4)利润空间
制药公司的责任是为股东投资赚取利益。他们还花大笔广告和营销费用,这些必须从药品销售收回这笔钱。
恰恰舞步--- 舞向更美好的未来
舞蹈还将继续下去......因此,正如我们已经看到,试图利润最大化的制药公司与患者需求之间是一场持续的矛盾。
我们想看到的是改善癌症患者的结局,并且我们还想要看到新的药物变得更便宜、更高效。要实现以上目标,需要国家药物管理部门加快新药的审批,需要制药公司更快更好地推出新药。
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