克處達(Keytruda)獲得FDA批准，用於治療PD-L1高表達（>50%）的轉移性非小細胞肺癌患者。這是目前唯一獲批用於一線治療非小細胞肺癌的抗PD-1免疫療法。這標誌着PD-L1高表達的非小細胞肺癌患者或將擺脫化療的折磨，是肺癌治療史上一個重要里程碑。

克處達是一個人源化的PD-1抗體，能阻斷T細胞表面PD-1受體與其配體（PD-L1）的結合，起到激活T細胞PD-L1並攻擊腫瘤細胞的作用。今年9月，它獲得了由FDA頒發的第6項突破性療法認定，用於晚期非小細胞肺癌的治療，並獲得了優先審評資格。

克處達申報給FDA的臨床試驗結果如下（數據來源於默沙東公司網站）

默沙東公司這次的申請主要是基於以上KEYNOTE-024的臨床試驗結果。這個三期臨床試驗招募了PD-L1高表達的（≥50%），之前未經治療的晚期非小細胞肺癌患者，比較克處達作為單藥療法，每三周200毫克與含鉑化療標準護理（SOC）相比較的療效和安全性。結果顯示與標準化療相比，克處達在主要終點（無進展生存期）和次要終點（總生存期）方面均表現明顯的療效和安全性優勢。一個獨立的數據監測委員會甚至因此建議提前終止這個臨床試驗，以便接受化療的患者有機會改用克處達繼續治療。

與克處達同類的另外一個藥物是施貴寶的傲敵（Opdivo）。傲敵是全球首個獲批上市的抗PD-1抗體，在不到2年內獲批治療4種不同類型腫瘤的8個批文，以及6個突破性療法認定。尤其是在2015年10月9日獲批成為晚期非小細胞肺癌的二線療法之後，銷售額遠遠領先克處達。但是最近的傲敵一線單藥治療晚期PD-L1低表達的非小細胞肺癌（≥ 5%，CheckMate-026）未能達到試驗設計所要求的主要臨床目的，主要原因是在臨床試驗設計上存在嚴重缺陷。不可否認得是大量臨床前和臨床研究顯示克處達和傲敵高度相似，相信在未來的臨床試驗中傲敵會取得和克處達一樣好的治療效果。

小知識：

肺癌的類型

發生在肺的癌症被稱為原發性肺癌，原發性肺癌分為兩個主要類型：

·小細胞肺癌

·非小細胞肺癌

小細胞肺癌

約18%的肺癌是小細胞肺癌，也被稱為燕麥細胞癌，小細胞肺癌的癌細胞在顯微鏡下看上去很小，細胞核占據了細胞的大部分。這種類型的癌症通常是由吸煙引起的，從來不抽煙的人很少患這種類型的癌症。小細胞肺癌往往很早就發生轉移，所以醫生可能會建議患者接受化療而不是手術治療。

非小細胞肺癌

有三種常見類型的非小細胞肺癌，把它們歸在一起是因為它們的行為方式類似及與小細胞肺癌的治療方式不同。非小細胞肺癌約占肺癌的78%，包括以下類型：

·鱗狀細胞癌

·腺癌

·大細胞癌

鱗狀細胞癌

鱗狀細胞癌是肺癌中最常見的類型，它起源於覆蓋氣管的細胞，也常發生在肺中心附近的左肺或右肺支氣管，這種類型的肺癌往往是由吸煙引起的。

腺癌

腺癌也可能起源於覆蓋氣管的細胞，但它起源於一個特定類型的產生粘液的細胞，往往發生在肺外周區域。這種類型肺癌的發病率呈上升趨勢，可能很快會成為比肺鱗癌更常見的肺癌。

大細胞癌

肺大細胞癌細胞在顯微鏡下看起來大而圓，這種類型的肺癌往往進展迅速。

轉移到肺的癌症

從身體的其它部位轉移到肺的癌症稱為繼發性肺癌，很多不同類型的癌症都可能會轉移到肺，包括乳腺癌和腸癌。

間皮瘤

間皮瘤是非常罕見的癌症，它影響覆蓋肺臟的胸膜。它通常是由暴露於石棉造成的，它不同於肺癌。