克处达(Keytruda)获得FDA批准，用于治疗PD-L1高表达（>50%）的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法。这标志着PD-L1高表达的非小细胞肺癌患者或将摆脱化疗的折磨，是肺癌治疗史上一个重要里程碑。

克处达是一个人源化的PD-1抗体，能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体（PD-L1）的结合，起到激活T细胞PD-L1并攻击肿瘤细胞的作用。今年9月，它获得了由FDA颁发的第6项突破性疗法认定，用于晚期非小细胞肺癌的治疗，并获得了优先审评资格。

克处达申报给FDA的临床试验结果如下（数据来源于默沙东公司网站）

默沙东公司这次的申请主要是基于以上KEYNOTE-024的临床试验结果。这个三期临床试验招募了PD-L1高表达的（≥50%），之前未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者，比较克处达作为单药疗法，每三周200毫克与含铂化疗标准护理（SOC）相比较的疗效和安全性。结果显示与标准化疗相比，克处达在主要终点（无进展生存期）和次要终点（总生存期）方面均表现明显的疗效和安全性优势。一个独立的数据监测委员会甚至因此建议提前终止这个临床试验，以便接受化疗的患者有机会改用克处达继续治疗。

与克处达同类的另外一个药物是施贵宝的傲敌（Opdivo）。傲敌是全球首个获批上市的抗PD-1抗体，在不到2年内获批治疗4种不同类型肿瘤的8个批文，以及6个突破性疗法认定。尤其是在2015年10月9日获批成为晚期非小细胞肺癌的二线疗法之后，销售额远远领先克处达。但是最近的傲敌一线单药治疗晚期PD-L1低表达的非小细胞肺癌（≥ 5%，CheckMate-026）未能达到试验设计所要求的主要临床目的，主要原因是在临床试验设计上存在严重缺陷。不可否认得是大量临床前和临床研究显示克处达和傲敌高度相似，相信在未来的临床试验中傲敌会取得和克处达一样好的治疗效果。

小知识：

肺癌的类型

发生在肺的癌症被称为原发性肺癌，原发性肺癌分为两个主要类型：

·小细胞肺癌

·非小细胞肺癌

小细胞肺癌

约18%的肺癌是小细胞肺癌，也被称为燕麦细胞癌，小细胞肺癌的癌细胞在显微镜下看上去很小，细胞核占据了细胞的大部分。这种类型的癌症通常是由吸烟引起的，从来不抽烟的人很少患这种类型的癌症。小细胞肺癌往往很早就发生转移，所以医生可能会建议患者接受化疗而不是手术治疗。

非小细胞肺癌

有三种常见类型的非小细胞肺癌，把它们归在一起是因为它们的行为方式类似及与小细胞肺癌的治疗方式不同。非小细胞肺癌约占肺癌的78%，包括以下类型：

·鳞状细胞癌

·腺癌

·大细胞癌

鳞状细胞癌

鳞状细胞癌是肺癌中最常见的类型，它起源于覆盖气管的细胞，也常发生在肺中心附近的左肺或右肺支气管，这种类型的肺癌往往是由吸烟引起的。

腺癌

腺癌也可能起源于覆盖气管的细胞，但它起源于一个特定类型的产生粘液的细胞，往往发生在肺外周区域。这种类型肺癌的发病率呈上升趋势，可能很快会成为比肺鳞癌更常见的肺癌。

大细胞癌

肺大细胞癌细胞在显微镜下看起来大而圆，这种类型的肺癌往往进展迅速。

转移到肺的癌症

从身体的其它部位转移到肺的癌症称为继发性肺癌，很多不同类型的癌症都可能会转移到肺，包括乳腺癌和肠癌。

间皮瘤

间皮瘤是非常罕见的癌症，它影响覆盖肺脏的胸膜。它通常是由暴露于石棉造成的，它不同于肺癌。