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关于疫苗质量的通识 2018-07-26 02:21:24



                                       关于疫苗质量的通识


接种疫苗,关系防止群体流行病恶性传播,是公民的义务。国家既然强制性执行,必然要对疫苗质量负责。


“长生事件“一定要检查政府监管部门的责任。同时,疫苗的安全性和有效性的特点,也需要向群众普及,以便受害人追究责任。


疫苗的检测分为安全性和有效性两方面。目前国产疫苗出厂前对安全性实行全面的“批批检”,“批批检”合格的疫苗必须达到对人体无害标准。


而疫苗有效性只有5%批次会进行检定,容易出现问题。疫苗的特殊性在于质量检定需要进行动物试验,周期长,而生产出来的疫苗有效期却很短,难于全面检测。


所以,经过”批批检“安全性合格的疫苗,仍然可能存在有效性不合格的情况,此次涉案的“长生疫苗”正是因为有效性不合格,产生大问题。也就是说,安全性合格、但有效性不合格是疫苗质量的最大风险。


疫苗有效性监管体系中的关键点很多:


一是储运条件。

疫苗的储运有严格的温度要求,不合格的冷链运输、仓储存放都会影响疫苗的有效性。即使“进口疫苗”,如果在出厂、进口环节存在储运条件不合格,也存在失效的风险。


二是临期疫苗的问题。

疫苗有效期短,所以采购过量,或者接种人数波动都会造成库存疫苗过期报废,成本增加。因此出现了接种单位折价出售临期疫苗,再转卖给其他接种单位的需求,出现了专门的“苗贩子”,“苗贩子”如果不合格地储运就加大了临期疫苗有效性降低的风险。


疫苗分一类疫苗、二类疫苗。一类疫苗国家规定公民强制接种,由省级疾控部门统一采购。二级疫苗人民自愿自费接种,目前由县级疾控中心实施疫苗采购。县级统一采购虽然一定程度上控制临期疫苗的安全调配,但由于某些县人口基数小,仍然存在强制疫苗厂家回购临期疫苗的情况。临期疫苗过期后,可能有效性不合格,但安全性仍然达标,因此存在厂家二次出售的风险。


生产品质量控制

生产原料不合格,或者储存不当,工艺控制不到位,都有可能导致疫苗产品安全性合格,但有效性不合格。由于疫苗检定具有“抽样”、“滞后”的特点,所以存在安全性合格、有效性不合格疫苗流入市场的可能,尤其是自愿自费那一部分。


既然有效性是关键,解决有效性就是关键。



浏览(417) (0) 评论(1)
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文章评论
作者:香椿树1 留言时间:2018-07-26 04:26:48

问题的关键是私有化之后疫苗价格炒的太高而催生出造假的利润空间。 监管不能说不重要, 但是不会解决根本问题。

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