兩種iPS細胞產品在日本獲批上市

      日本厚生勞動相上野賢一郎3月6日在內閣會議後舉行的記者會上宣布，針對兩種使用iPS細胞的再生醫療產品，以附帶條件與期限的方式予以藥事批准。這是使用iPS細胞的產品全球首次實現實用化。獲批後，將由日本中央社會保險醫療協議會（厚生勞動相的諮詢機構）確定其納入公共醫療保險時的價格。預計將在今年夏季前後上市銷售。

      此次獲批的產品為大阪大學創辦的初創企業Cuorips研發的用於治療重度心力衰竭的心肌細胞片“Reheart”，以及住友製藥的用於治療帕金森病的“Amchepri”。日本厚生勞動省的專門委員會已於2月19日批准這兩種產品的生產和銷售。

      在日本，藥品從批准到納入醫保的時間大多為3個月左右，醫療材料的這一時間大多為4～5個月左右。上野賢一郎表示：“希望這些產品不僅能夠成為日本患者的福音，也能救治全世界的患者”。

      這兩種產品均是在安全性得到確認並可推定具有療效之後，獲得可以暫時銷售的附條件與限時批准。

      如果上市後能夠驗證其有效性等，將作為藥品或醫療材料獲得正式批准。