美国老年医保处方药
( 1 ) 作者 若云
前言:网上有不少文章讨论临床医学药物,多半是泛泛而谈其在世界各国的历史沿革和目前的一般状况。和过去一些文章一样,本文也是答复朋友问题的几篇草稿归纳整理而成;有些基本概念,但主要是具体论述美国老年医保处方药的一些实际问题。贴出来,仅供有兴趣老人消闲时看看,或许有小半点儿帮助。
笔者到美国几十年,深深体会到,美国对医用药物的严格管理、合理分类、鼓励发明、支撑创新等,在世界上绝无仅有、遥遥领先,以至于联合国的世界卫生组织和世界大多数国家,把美国的一套制度,运用到他们自己的医疗实践中。
其中,最复杂最严格的应该是美国的老年医保处方药,什么原始医保No cover,而其它保险都会全付的处方药,按规定分六级(Tier ) 。不同级别有不同的 Copay,同一处方药又分 Brand name 和Generic drugs。不同厂方生产的药即使同一级别, Copay也不一样。更恶心的是,在一年内使用这些药物时,又要分四个不同阶段(Stage)。不同阶段,病人要付不同的钱。
自从参加老年医保(Medicare)后,笔者深深体会到,美国无论是老药使用或新药审批都是非常严格与规范,现将有关美国处方药的规定或要点分述如下。
1、分类 目前世界市场的药物,大部分是根据美国的标准分两类:处方药( Prescription drugs )和非处方药(Over the
counter,OTC),后者又叫成药。
处方药,顾名思义就是任何需要医生开具处方(Prescription)的药物,与中国或大多数国家不同,美国的处方药不包括住院使用的药物。处方药又分品牌药(Brand
Name Drug)和仿制药(Generic Drug)。
品牌药又称专利药,是指某一制药公司首先发现的新药,已获得美国FDA批准上市之后,该公司生产的持有一定时间专利权或专利保护的药物。
仿制药则是指当品牌药的专利保护到期之后,任何公司,包括拥有专利的新药公司,都会去申请和仿制生产与品牌药相同有效成分和治疗效果的药,称之为品牌新药的仿制药。要注意,仿制药只有经过FDA批准后才能上市。换言之,仿制药必须有与品牌药相同的活性成分、作用机制、生物效应(bioequivalent);在“安全性、有效性、稳定性和血液浓度”等也要与品牌药完全相同。但可以有不同的生产商、药名和非有效成分,药的外表形状、颜色、大小和价格等也可以不同。
非处方药:很早以前,听说“所有的药品都是处方药”。后来,美国逐步建立起完善的药品分类管理制度,他们将一些临床使用时间长、已证明无严重副作用、安全有效的处方药,放到市场上出售,让人们任意购买,这类药物被称为非处方药,并为多数国家接受使用。 2、价格
有人说,美国的药物贵到举世夺目,其实并不太准确,应该说美国的专利药物昂贵得叫人难以置信。五六片药可能要价三四千美元,原因很简单,公司要收回成本费(见下述)。虽然贵,但病人还是心存感激,因为此药是世界上独一无二的最新产品,疗效极佳,超过任何现用药物。
(未完待续)
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