振奋人心的好消息:美国辉瑞(Pfizer)联合 德国BioNTech 开发研制的新冠疫苗和美国 摩德纳 (Moderna)公司研发的新冠疫苗,经过FDA评估和批准,已经正式得到紧急授权,上市使用。 针对一些 terminology (专门语言),我查了一下文件,搞明白是什么意思,也许网友们也会有和我同样的疑问,故此写文,与朋友们分享自己的体会。 1. 辉瑞和摩德纳的疫苗的有效率达到 94.5 % - 95% ,这是什么意思? 假设在参加第三期试验人群中,有 105 个人感染了新冠肺炎,其中,100人是注射了“糖水”,5人注射了疫苗,则说该疫苗的有效率是 95%。这说明,注射了辉瑞或摩德纳疫苗后,并不保证100%不感染,但是,感染的几率减低了95%。而且,在这两种疫苗的第三期试验中发现,接种过疫苗的人群中,即使感染了病毒,病情程度也比较轻微。 2. 为什么辉瑞和摩德纳的疫苗会这么快就研发成功,并得到 95% 的高效率? 往常,我们注射的各种防疫针,都是采用灭活疫苗,这是最原始的方法。因为疫苗是真正的病毒,只不过把病毒灭死后,减小了毒性,我这里给它一个比喻:这是件纯棉的衣服。 英国牛津大学研发的疫苗,采用的是载体法,即采取腺病毒载体技术研制成功,什么意思呢?这就是说,腺病毒的疫苗已经成熟了,不需要花时间再去研究,把腺病毒作为一辆汽车,载着新冠病毒的要害冠头,进入人体,那么所需要研究的,仅仅是新冠病毒的冠头部分,这就大大缩短了研究的过程。我给它一个比喻:这是件一半纯棉,一半人造化纤的衣服。 辉瑞和摩德纳研发的疫苗,采用的是电脑模拟,即模拟新冠病毒的序列,这就是完全人工制造的疫苗了,我给它的比喻是:一件人造化纤衣服。 辉瑞和摩德纳的疫苗是当前世界上最前沿的科学技术,其实美国早就开始研究了,已经有了扎实的基础,只不过当时世界上没有大瘟疫,这不是个紧急课题。现在科学家投入了全副精力,丢下其他的科研,几乎是日以继夜,政府和公司又投入了大笔资金,所以很快就研发成功,可以说是水到渠成,为人类作出了巨大贡献! 不知我的比喻是否恰当?我比较愚笨,什么事都要用最原始的画图和比方来理解,看图识字是我最欢迎的,大家别笑我。
附录: 剑宁博提供的信息: 1)以往我们注射的疫苗,并不都是灭活疫苗。比如HPV疫苗就是一种蛋白质疫苗。目前世界上的疫苗可以大致划为四大类,基因疫苗(包括DNA和mRNA疫苗),病毒载体疫苗,蛋白质疫苗,灭活及减毒疫苗。不同新冠疫苗的种类和进展有一个链接可供参考https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html 2)疫苗的研制时间,从10年左右缩短到几个月,并不只是技术进步的结果。在mRNA疫苗完成三期临床试验的几周之内,强生的病毒载体疫苗,科兴的灭活疫苗也都宣布了三期试验成功,所以说,新旧技术研制时间的长短并没有那么大差异。与以往不同,在新冠疫苗的研制过程中,不同阶段的试验实际上是有交叉地同时进行的。比如说,一期的试验尚未结束,只要拿到阶段性结果,就开始第二期试验(一期试验仍在继续),这就节省了大量时间。甚至有报道称,莫德纳公司在不确定动物试验是否有效之前,就开始了人体临床试验。这对普通的药物试验是不可想象的。另外政府监管部门也大开绿灯,各个节点上的审批时间都大大缩短。通常三期试验的审批都要几个月甚至上年,而新冠疫苗的FDA审批只用了几周。
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