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我的网络日志
美国FDA有多黑? 2021-04-11 21:38:35

  通常人们熟知美国的医疗保险非常昂贵,医药价格非常高(胰岛素价格是加拿大的十倍),但同医疗器械行业相比,又是小巫见大巫。 纪录片The Bleeding Edge 讲述了四五种美国新医疗器械的故事。而FDA在中间扮演了怎样的角色。

  现代社会科技发展日新月异,人们也乐于接受新科技带来的福利。但在医疗器械行业,一个显然的难题是如何验证新科技对人体是安全的。不可能等一批实验对象都老死之后才得出结论他们的死与新科技无关。FDA本来是对公众健康负责,要求医疗器械厂家提供实验数据证明安全性。但这个审批程序留了一个侧门,就是如果厂家能证明它的新科技产品与已经批准的上市产品“类似”,就能通过简化程序获得上市批准。魔鬼藏在细节里,这个类似,就是说不清道不明还合法的魔鬼。

  纪录片里用了最长时间描述了一个Bayer女用绝育器械的故事。这个类似于心脏支架的金属物被放置于输卵管内,刺激身体增生息肉包裹异物,结果象瓶塞一样堵塞输卵管,从而达至绝育目的。在广告中,这是一个比输卵管结扎术更简单安全的小手术,一次放置,终身绝育,且无痛无副作用。厂家在实验了不到800人,观察不到18个月后就申请上市。没人知道这个嵌入体内终身的装置是否有长期副作用。但有了审批侧门后,几乎95%的新医疗器械都利用这个快速通道,迅速获得了审批。一个螺丝大小的东西卖2000美元,暴利迅速就在医院中扩散出去。

  本来以为一个安全的小手术后可以放心做爱一辈子,结果是长期疼痛,无法做爱,丈夫离婚,无法工作付租金,失去租屋,失去孩子抚养权。十几年后,当有数千女性遭受了长期痛苦,死亡,流血,意外怀孕,流产,畸形胎儿后,她们组织了脸书群相互交流经验。这才发现这个有潜在安全问题的绝育器械是怎样轻易获得审批的。在观察实验对象时,如果她说下腹疼痛,就会问你是否怀孕,如果没有,则记录成实验成功,无不满意。厂家通过造假获得比输卵管结扎更安全的实验结果,FDA根本无能力深究;FDA的指引并不强制要求医生上报出现副作用的病例,导致长时间内FDA并不清楚副作用严重程度。FDA内部又是如何压制不利于厂家的研究报告,炒掉负责任的医学专家;FDA的历任领导又是怎样通过旋转门在政府部门和他们理应监督的厂家游说集团中转换职位。利益冲突在各种理由的遮挡下没有人注意,直到这些绝育受害者,组织起来在全球政府机构中反击Bayer。

  直到2018年纪录片公映后,这个绝育器械从没有获得欧盟的认证,并在2020年从美国市场退出。FDA的立场都是这个器械是利大于弊的。对副作用的严谨调查统计一直都没有官方说法,直到产品退市导致调查停滞。没有FDA的负责人受到任何调查或惩罚。其实反过来推理,美国医疗行业的高额费用,FDA的监管不利肯定是重要原因。

  现在新冠病毒危机之下,FDA又一次通过紧急审批程序放行了一批仅仅经过短期测试的新技术疫苗。毫无疑问地,FDA也没有能力真正监督三期实验和预见疫苗的长期副作用。一切都是概率。而最后接受疫苗的人如果出现长期副作用,也只能自己倒霉。


https://en.wikipedia.org/wiki/Essure

https://en.wikipedia.org/wiki/The_Bleeding_Edge


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虚伪的中美政府 2021-04-08 15:42:23

[转贴】@轩辕剑木屋

《虚伪的中美政府》

中美两国政府都挺虚伪的。如果不是双方都这么虚伪的话,他们之间的舆论战应该这么打——

首先,中国政府发表diss美国政府的言论:“在威斯康星州的暴乱中,我们注意到美国白人群体正在遭受惊人的逆向种族歧视。他们的生命安全遭到黑人暴徒的威胁,他们的财产被黑人暴徒付之一炬,警察撒手不管,真正勇敢站出来反抗虚伪政治正确的是一个十七岁的少年,这是美国政府的耻辱。而关于这次暴乱的起因,也就是警察向一个黑人背后开七枪的案件中,我们有理由相信根据当时的实际情况,警察的处置是合理的。同一时间,一个白人小男孩因为误闯邻居草坪而被黑人邻居爆头射杀的案件,因为不符合黑命贵的政治正确而无人问津,这就是美国社会的荒谬所在。我们支持白人群体拿起枪捍卫自己的生命和财产。”

然后,美国政府反击中国政府:“我们注意到,中国的汉族群体在社会生活中面临着惊人的逆向民族歧视。汉族是计划生育政策的主要受害者,同时,汉族群体在医疗,教育,出行,社会福利,司法审判,高考,公考等领域,无时无刻不面对来自政府的歧视对待。我们注意到,在中国西北一个叫linxia的地方,当地由少数民族把持的地方政府用中央的财政转移支付来兴建宗教设施,发展极端宗教,同时,当地的一个汉族贫困妇女却因为低保资格被政府取消,而带着四个孩子自杀身亡。这样的悲剧,本来是可以避免的。我们支持汉族群体上街游行示威争取自己的合法权益。。。。。”

等等等等。。。。

你看,如果世界是这样子的,那该多刺激。


https://weibo.com/u/7126303527?refer_flag=1005055013_

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海外华人若跟中共切割,将永远被鄙视 2021-04-04 17:23:43


  绝大多数海外华人在外国谋生,因为是少数族裔而被当地的主体民族歧视,夹着尾巴做人。本来就和中共无关。除非你非常努力不幸落入中共的千人计划候选名单,或者非常努力积攒了亿万身家,中共为了你的钱财,人脉或学识而骚扰你的可能性也很低。有资格跟中共切割的海外华人凤毛麟角。那么一般人喊切割到底是什么意图呢?

  无非是获得当二鬼子的优越感。在美国被白人和黑人,民主党和共和党共同歧视了,不敢指责是主流种族的错,反而莫名其妙地指责万里外的中共。新冠病毒是中国率先报告联合国的,又是率先成功地控制了疫情。后知后觉的美国在一年内死亡人数55万超过了中国100倍。这么低下的组织能力,也敢甩锅中共?难道要中共派代表来指导美国CDC吗?美国白人黑人都热衷于把自己的愚蠢归咎于中共,他们种族歧视尚可理解。居然有海外华人以融入西方为荣,也学着歧视华人。真把自己当白人了。

  记得去年有人甚至撰文专门讨论自称不是海外华人,而是华裔美国人。突出自己的优越的国籍。把与生俱来不可更改的种族属性,看得比可以转换的国籍还轻浮。也不想想,种族歧视来临时,还查看你的护照吗?一张华人的脸就有足够理由被歧视了,何需护照? 顶着个大黄脸,穿一件T-shirt 写上“I am Korean, NOT Chinese.", 就能摆脱被歧视?这简直是在秀智商下限。你是真以为打劫的来了,会看你自我歧视得如此低贱从而怜悯你一把?连更少数的韩裔政客都敢切割了,你不敢歧视回去,居然能想到与万里之外的中共切割?

  中共是一个有着7千万党员的大党,中国是一个十四亿人口的大国。不管你喜欢与否,中共才是华人的整体形象代表。中国大陆才是整体华人的中坚力量。海外华人谋生而已,没有能力向西方蛮夷传播中华文明,也就算了;意淫什么跟中共切割,割了以后白人黑人看你这样自我歧视,是赞赏,还是鄙视得更深?

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