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美国点滴(4):食品药物管理 2024-09-05 16:56:07

美国点滴(4):食品药物管理

蒋闻铭

 

制药卖药的生意,在美国真实不好做。想想也自然,如果谁都能制药卖药赚钱,大家卖西贝货,那不害死人了,所以联邦政府有食品药物管理局 (FDA, Food and Drug Administration) 。药分两类,一类是假药,一类是真药。假药包括所有的营养滋补品。 最有名的假药是鱼油和各种各样的维生素。这些东西,对身体健康有没有好处? 仁者见仁智者见智,只要吃了不出毛病,就可以造可以卖。你要是有本事忽悠得美国人信你,也可以到这边来卖莲花清温脑白金。这一类里有一些,有时候医生也建议你买来吃。这些东西,不需要食品药物管理局认证批准,严格讲都不是药,和医生给病人开的处方药,完全是两码事。

医生开的处方药,要经过食品药物管理局批准,从开发研制到能卖,那叫一个难,真有点难于上青天的意思。研发一种新药,本身就不知道要多久,要投入多少,好不容易药弄出来了,治病有没有效,谁说了都不算,要分几步,从动物开始到人体,再到临床短期长期的双盲试验,有没有效果,有没有短期长期的副作用,凭精确到小数点的数据说话。一种新药,没有上亿的投入,折腾个十年八年,都没有资格去食品药物管理局申请批准。去申请的药,试验的过程结果,必须公开透明,政府新闻媒体盯着,没人敢作假,也做不了假。如果试验结果不好,那么多投入就白瞎了。一般情况下,十次投入,有一次能成功,运气就算不坏。也有像新冠疫苗和新冠特效药这样的,可以破例紧急批准使用,但这是个案,因为整个社会,大家都不愿等,等不起。美国有一大批人反对打新冠疫苗,理由就是新疫苗没有经过长期的双盲试验。

药做出来,经过食品药物管理局认证批准,制药公司就有了专利。新药一般有二十年专利。这二十年内,这个药卖什么价钱,周瑜打黄盖的事。制药公司研制新药,目的不是造福人类是为赚钱。每一种新药出来,都是暴利。制药公司得了利,钱回过头来,还是花在研发其他的新药上,良性循环。新冠流行,急着要救人的是政府。他们不全力救人,下次就选不上。对辉瑞 (Pfizer)公司,新冠不是灾难是机遇。他们全力以赴,研制疫苗和新冠特效药,是为赚钱不是为救人。疫苗和特效药做出来了,高价卖给美国政府。政府买来,免费送给大家。可不可以弄个法案,两院通过,总统批准,让辉瑞少要点?这个即使做得到,也是抽风不是救人。如果这么干,下回再来个流行病,哪个制药公司会去卖命研制疫苗新药?其实政府的钱,羊毛出在羊身上,都是大家的。拜登国会,没有理由不让辉瑞发这个财。 所以政府从辉瑞那里高价买药,也是一个愿打一个愿挨。

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