有朋友在自己服用的保健品的包装上发现了以NPN开头的号码，不明白是什么意思。正好米知道一些背景，告诉他这是加拿大卫生部的天然健康产品的产品执照（Product Licence）的批号。他听后觉得这个信息应该让更多的人知道，做为选择“保健品”时候的参考，所以在此介绍一下。 加拿大卫生部在2004年引进了一个“天然健康产品法”，将属于非处方药的天然产品，比如维生素和钙镁锌之类的矿物质，植物药（包括中草药）和通常所说的“保健品”合并为一个大类，称为天然健康产品（Nature Health Product ）。该法规定此类产品,包括从美国在内的其他国家进口的产品，必须有产品执照才可以在市场上销售, ”No person shall sell a natural health product unless a product licence is issued in respect of the natural health product”。每一个产品执照有一个NPN （Nature Product Number）开头的8位数字的批号，批号按照批准的时间排列。产品执照是加拿大和美国的主流市场的准入条件，产品执照是官方审查有关证据以后证明该产品： 1.有效（efficacy） 在卫生部的网站上，天然健康产品是和药品分为一类。产品必须有药用成分（medicinal ingredient ），必须有特定的健康或者医疗效果，不允许对于药效有模棱两可的描述。这样消费者可以清楚的知道这个产品有什么功效。凡是有NPN批号的产品，所标示的功效都经过了卫生部的审查和认证。天然产品功效的认证和化学药品是相同的，都需要做药效和毒性的动物试验，需要前后3期临床试验。和药品不同的是：因为天然产品多数不是新化合物，所以认证的时候接受等同于临床试验的证据，比如使用了50年以上的中草药，也可以得到批准。 2.安全 产品的安全要求也是和化学药品相同，在标示的剂量下，产品必须是安全的，可能发生的毒副作用必须标示出来。对于安全性的认证和对于化学药品安全性的认证类似，需要有毒副作用的动物试验和临床试验数据。这样可以保证服用经过认证的产品，不会有意料之外的毒副作用。 3.质量保证 凡是有NPN批号的产品，必须是在有生产执照（Site Licence）的设施中生产。这个执照不是由当地政府颁发的生产执照（重点是生产安全和环境污染方面），而是由卫生部颁发的生产天然产品的许可执照，生产设施和产品质量管理必须达到GMP标准，所以产品的质量是得到完全监控和保证。 不难看出，这个系统是用管理药品的方法管理天然产品。对于制药公司难度不大，但是对于“保健品”公司，门槛大大提高，对于非正规生产厂家或者伪劣假冒产品经销商来说，基本就是灾难临头。但是对于消费者来说，应该是一个好消息，因为毕竟大多数消费者没有能力判断产品的伪劣，常常花大钱买保健品不但没有效果甚至还有毒副作用。现在选用经过权威部门认证的产品，即保证效果又安全可靠。 不过需要指出的是，天然健康产品的批文申报非常复杂，认证时间可以长达几年。所以，市场上没有NPN批号的“保健品”仍旧很多，也不能简单地说没有批号的产品就是伪劣产品，目前还是需要消费者根据常识和经验做出对于自己有利的判断。 关于更多天然健康产品的有关规定都公布在加拿大卫生部的网站上 http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/index-eng.php 已经得到NPN批文的产品都公示在加拿大卫生部的网站上，其中包括产品的药用和非药用成分，功效和剂量以及生产厂家等信息。 http://webprod.hc-sc.gc.ca/lnhpd-bdpsnh/index-eng.jsp |
