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網絡日誌正文
再談新冠病毒疫苗的有效性和安全性 2021-01-26 14:27:29

媒體在2020年底宣稱, 美國兩間公司輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)生產的mRNA疫苗,分別經過三萬多人的臨床三期測試, 均有超過95%的人群保護效率。世界最大的”臨床測試”隨後於12月在以色列國舉行, 比正式批准前的規定官方測試足足擴大了”百倍”測試人群 。”上帝揀選的民族”, 果然不同凡響。猶太人在弱小民族存亡的關鍵時刻, 高瞻遠矚, 幾乎沒有爭執,迅速高價出手, 搶購了疫苗。

至2021年1月25日, 該國約有45%的人口, 近400萬人至少接種了第一針mRNA疫苗。接種率排世界第一位,並遙遙領先所有其它國家, 遠高於目前接種率約7%的美國和1%的中國。據以色列主要健康部門統計, 第一針接種僅兩周后, 人群的感染率立即下降了約30-60%。第二針抗體效應增加了6-20倍, 在高達98%的人群里有效。雖然有近半數的人出現有感覺的第二針反應,這些輕度不適絕大多數顯示的是對第一針產生的”蛋白抗原”(不是病毒, 或滅活及減毒的病毒) 的免疫作用, 換句話說,幾乎顯明屬於成功的”好事” 。900多萬人口的國家, 每天有數十至數百人因各種病死亡是正常的現象。以色列至今並沒有發現, 接種後這些常見的死亡和疫苗注射有明確的因果關係。至於幾百萬人注射後出現的嚴重過敏反應,人數也屈指可數, 是百萬人群里的個位數現象, 似乎也不比罕見的吃普通食物引起的過敏反應來的頻繁和兇猛。鑑於傳統疫苗的主要副作用, 大多出現在注射後兩周內。而mRNA疫苗在人體的測試已超過半年, 所以僅從目前看, mRNA疫苗的安全性和有效性, 均令人鼓舞。但最終的數據, 仍然需要官方的最後統計和公開地宣布及解讀。

本人在<決定2021年病毒大戰勝負的秘訣和展望>一文中, 清楚地指出了mRNA疫苗出現的劃時代意義和人類健康史的革命性里程碑事件。與”聰明絕頂”的全民一致的猶太人完全不同, 許多中文媒體出現了混亂和邏輯不清的描述, 甚至故意引導得出相反的結論。本文並非出於任何政治考量, 僅從科學和客觀的角度, 探討新冠病毒疫苗的有效性和安全性。有免疫和公共衛生專家的朋友, 為本人提供了翔實的資料, 僅供大家參考。

對於mRNA, 科學界早有了長期的客觀的認識, 它屬於自然並不是新的科技知識。因為RNA降解非常快, 成為核酸治療的瓶頸, 絕大多數人不得不轉向較為穩定的DNA技術。mRNA疫苗的開發和成功, 屬於頂級的商業秘密, 目前無法討論它的具體構成, 納米技術應用和具體的生產工藝。但它的各項優點遠遠高於任何傳統疫苗, 尤其是在疫情大流行期間。例如設計構成相對簡單, 免疫特異性高, 非微生物屬性, 產量快, 質量控制相對穩定, 等等。這些有利因素雖然還需要將來的整體評估和總結, 但利明顯大大過於弊。沒有疑問, mRNA技術是今後人類健康的希望所在和發展方向。

反觀傳統疫苗,經過百年的演變, 在提高人類壽命和控制小規模傳染病方面, 起到了關鍵作用。但對冠狀病毒這樣的世紀大流行, 顯然起不到及時控制和扭轉的作用。後起國家如中國, 俄羅斯, 印度等早已掌握了傳統疫苗的生產技術。但他們的共同問題是質量的穩定和控制, 這是綜合國力, 國家制度, 文化等諸多因素決定的, 不可能在短期內得到解決。以中國大陸為例, 看起來生物科技突飛猛進, 但質量的管控始終停留在較低級的水平。現以疫苗生產為例, 採用專家們提出的幾個環節, 舉幾個最簡單並容易理解的例子。雖然只是冰山一角,但可以說明一些問題。

第一個例子是細胞培養。這是生物科技的基礎, 也是大規模生產減毒滅毒毒株(疫苗)繞不過的一步。現在中國各地實驗室的細胞培養已經進入先進國家行列了嗎? 總體來說, 仍然是低水平的模仿。合格的培養基、柱層析填料、核酸酶等關鍵原材料一直面臨着巨大的質量壓力。培養基中要加許多營養素, 消耗量巨大的是胎牛血清。據知情人士介紹, 自80年代起, 中國就在杭州, 深圳等地建立了胎牛血清生產基地。胎牛血清里含各種已知和無知的生長元素, 是小牛血清或成年牛血清無法替代的。錯用或濫用替代品, 不但實驗結果無法和同行對比, 也可造成細胞突變, 生物特徵改變等許多不可知後果。40年過去了, 整個中國大陸仍然無法大量生產出國際認可的胎牛血清。所以個別"重點"實驗室為了能出國際論文, 只有進口少量的歐美日本的胎牛血清, 並特別註明。當然私底下, 有無用國際未認可的胎牛血清, 或便宜數倍的小牛血清, 就只有天知道了。

就算現在"彎道超車"和保密需要,可以生產出國際認可的標準胎牛血清。如果要工業化的大量培養細胞, 繁殖滅毒疫苗, 真有那麼多母牛肚裡的胎牛可用嗎? 不用想, 答案100%是否定的。無論國藥或科興, 一定想到的是採用小牛血清, 但供應量也同樣達不到, 只能繼續"彎道超車", 找替代品。費了好長時間, 終於搜索到, 有人提到用"新生牛血清、人血白蛋白,微載體等"。

因為國內同胞無話語權。如果真是這樣用替代品,還煩請巴西, 土耳其,印尼等訂購國產疫苗的國家仔細核實: 宣布三期試驗結果時期的疫苗培養條件和生產工藝是否與將來提供的疫苗培養條件完全一致? 能否提供相關的質量保證? 專家們的看法: 無論在國內外, 根本達不到前後統一的質量控制標準, 這是無法改變的先天條件所決定的。既然偷步無法避免, 因此疫苗有50-90%有效性的巨大差異, 就不足為奇了。

第二個例子是細胞培養用的器皿。國外實驗室普遍用的是一次性使用的國際認可的培養皿。而國內流行的用法是反覆使用玻璃器皿, 這就會有大量殘留的化學物質和其它病源體污染的可能。少數"重點"實驗室會進口少量的歐美日培養皿使用。疫苗的規模化生產面臨的挑戰遠不止這些: 產能如放大到億劑以上的規模, 意味着上游細胞培養工藝將面臨許多新挑戰: "提高反應器內細胞密度10倍以上,二是反應器要放大5-10倍到1000-2000升"等等。建立大型新廠房和P3等級的車間,不是難事。難就難在質量管控的每一個步驟。如果每一個步驟都是大干快上,土法上馬,因陋就簡。最終的累積結果,輕則質量不穩定, 重則徹底翻船。這樣的例子, 還少嗎?

第三個例子已廣為所知。裝載疫苗的高標準耐酸鹼容器,國內無法生產,必須依賴進口。主要的生產國家還是歐美和日本。"全球最大醫用玻璃生產商之一的肖特公司近日表示,其今年已收到10億個小藥瓶的訂貨需求,為公司年產能的兩倍。為批量生產新冠疫苗,單是強生公司就購買2.5億個小藥瓶"。 不得不說, 製造這些高標準容器的技術, 同芯片一樣, 決不是憑大干快上,在短時間內可以解決的。

那麼國產疫苗真的無用嗎? 當然不是! 當你沒有選擇的時候, 也不妨用一下。在疫情流行期間, 做好防護下, 可能仍然感染了病毒。如果沒有發展到重症, 那就相當打了一針減毒疫苗。但人工疫苗還是有其它副作用的, 是否利大於弊, 就只能憑運氣了。

 



瀏覽(4374) (40) 評論(20)
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作者:文廟 留言時間:2021-01-27 10:06:01

目前市場上用的最多的Hyclone血清是南美胎牛血清(FBS) SV30087 ,此血清采自南美,在國內(蘭州)過濾並測試檢驗,經三次100納米過濾,根據中國商標法的規定標貼中文標籤,內毒素含量小於等於10EU/ml,血紅蛋白含量小於等於20mg/d。此血清廣泛用於各種腫瘤細胞的培養,還沒有資料記載能夠用於幹細胞,也聽說有少數人用於幹細胞培養的,不過,因為本身血紅素比較高,所以,最好不要用於幹細胞, 國產的各種系列胎牛血清 國產的胎牛血清,國內沒有嚴格意義的胎牛血清,胎牛血清本身是需要穿刺取血的,而國內都是剖腹產出胎牛,8小時左右取血,然後,進行過濾分裝。所以,國產的胎牛血清不是嚴格意義的胎牛血清。不過也很多實驗室使用,具體情況那就看實驗的要求了。

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作者:文廟 留言時間:2021-01-27 10:01:51

血清為培養細胞不可缺少的一部分,它為細胞提供了生長因子及培養所必須的成分。幾乎每位在生命科學、生物技術研究方向的工業研究人員及科學家都有過使用胎牛血清 (FBS) 培養細胞,可以說:胎牛血清(FBS)已為細胞系和原代細胞等提供了最強大的培養系統。 在上世紀 80 年代前,我國生物製品所使用的血清主要依賴於進口的小牛血清或者為單位自製的新生牛血清,產品沒有統一的製備規程和質量標準,這時候所使用的血清,可謂一言難盡。其後,國內出現了專業生產牛血清的企業,使國產胎牛血清產品實現了商品化,但是,我們熟悉的 Gibco 品牌在 1962 就已推出了胎牛血清產品,且已經雄踞全球市場,國產血清此刻剛剛起步。 2001 年 3 月 1 日,農業部發布公告:為防止瘋牛病傳入中國,禁止直接或間接從發生瘋牛病的國家或地區進口牛、牛胚胎、牛精液、牛肉類產品(包括牛內臟)及其製品、反芻動物源性飼料。由於南美、北美等地從存在瘋牛病等疫情,國家對相關產地的血清做限制進口,在 2005 年《中華人民共和國藥典》對血清的質量標準做了主要的指標,但是與進口血清的檢測標準並不相同,所以進口血清的買賣在國內依舊處於不上不下的尷尬情況。而此刻國產血清,在產品的上游與下游環節,均與進口血清存在差距,諸如血源篩選不嚴格、採血環節不嚴謹、生產工藝落後、質檢不達標、批次差異大等原因,國產血清在品質上不如進口血清。 實驗室里的老師學長學妹們,根據自己的使用經驗,在國產與進口血清之間,大多數會選擇進口血清,因為好用。近年來,中國生命科學研究發展迅速,科研經費也年年增長,有了更多課題的研究,需要培養的細胞也是越來越多,對血清的用量也是越來越大,進而市場對於胎牛血清的需求也是越來越高。需求日益增多,市場越發旺盛,奇奇怪怪的東西就出現了。 市場上的牛血清血源主要分為中國、北美、南美和澳洲。

國產血清,受自然條件限制,牛群的養殖規模不大,同時飼養過程中抗生素的問題,造成國產血清良莠不齊。

南美血清,來源於烏拉圭和巴西等,這些血清由於採血的不可控性,質量參差不齊。

北美血清,主要來自美國和加拿大,這類血清產量大,等級高,特級胎牛血清還能進行幹細胞培養,北美血清的特點就是可溯源,這對於一些製藥廠來說很重要。

澳洲血清,來源主要是新西蘭和澳大利亞,這是在北美血清禁運後中國市場的主要來源,部分具有溯源功能,由於產量有限,價格相對來說比較貴。

2013 年之後,隨着全球生物醫藥產業迅猛發展,亞洲地區市場需求快速增長,加上國際市場上牛肉價格持續走高,胎牛血清的價格也隨之快速攀升。因為進口血清的產量減少,需求增多,加之關稅限制進口等等各種各樣的原因,進口血清的價格也是悄悄地蹭蹭地,站到了“不菲”的價位。進口血清價格昂貴,購買渠道不明朗,以次充好,假冒問題等日益放大,而研究員所關注的要素:

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作者:文廟 留言時間:2021-01-27 10:00:41

細胞培養是很多下游實驗的基礎,細胞培養的好壞會直接影響後續實驗的成功和穩定,而胎牛血清作為細胞培養的主要試劑對實驗的重要性不言而喻!胎牛血清是細胞培養中常用的天然培養基,因為胎牛未進食過母乳,所以IgG含量低,且含有豐富的細胞生長必須的營養成份,故目前多數實驗人員選擇的都是胎牛血清進行動物細胞的體外培養,具有極為重要的功能。

✔ 提供對維持細胞指數生長的激素,基礎培養基中沒有或量很少的營養物,以及主要的低分子營養物。

✔ 提供結合蛋白,能識別維生素、脂類、金屬和其他激素等,能結合或調變它們所結合的物質活力。

✔ 有些情況下結合蛋白質能與有毒金屬和熱原質結合,起到解毒作用。

✔ 是細胞貼壁、鋪展在塑料培養基質上所需因子來源。

✔ 起酸鹼度緩衝液作用。

✔ 提供蛋白酶抑製劑,使在細胞傳代時使剩餘胰蛋白酶失活,保護細胞不受傷害。

科研人員購買胎牛血清的現狀:

原因很多,一方面是國內血清市場這幾年是愈發的混亂了,很多商家都盯上了這塊“蛋糕”,現在國內市場能見到的各種來源的血清品牌大於50種,使用者在不了解國家政策和相關知識的前提下很難去辨別和選擇安全、穩定、合規的胎牛血清。

允許進口的血清產地 現在允許進口的血清產地很少,只有南美(烏拉圭)、澳大利亞、新西蘭。對血清行業有些了解的人看到這些,就會知道能夠進口到國內的胎牛血清註定是很少的。

“胎牛血清註定產量是有限的,每一瓶胎牛血清都代表着1頭或多頭牛媽媽和未出生牛寶寶失去生命,每一滴真正的胎牛血清都是十分珍貴的,在此也希望大家在使用的時候能夠去珍惜!”

非正規渠道胎牛血清的危害 實驗的重複性、穩定性、真實性!

▶ 安全:實驗室安全、實驗人員安全很重要!(劃重點)

胎牛血清是動物源生物製品,作為細胞培養的主要試劑,其產品質量和安全性更不容忽視

近些年全球疫情頻發,很多都是動物來源的病毒傳播,我國一直以來對疫區的動物源製品都有很嚴的規定,並嚴格查處非法入境的動物製品。

澳大利亞就更不用說了,因為政治原因,雖然自從2017年2月國家質檢總局公布可以成品輸華,但是能夠進來國內的真正澳大利亞來源胎牛血清寥寥無幾。

很多不法商販拿到低廉的疫區原料血清進行加工生產,為了保障血清的培養效果會對血清進行處理,最常見的是添加激素、轉鐵蛋白、BSA、生長因子等,還有的會和新生牛血清、培養基等勾兌,更有甚者用的根本就不是牛血清,此類操作對所有生物學實驗都有巨大的影響。

不管是國外還是國內血清生產標準都要求不得添加任何外源成分,以前美國某品牌就有前車之鑑,他們在血清中加入大量細胞因子和生長因子,導致細胞瘋長,但是做細胞功能性實驗,結果卻慘不忍睹。目前該品牌已經被美國取締,但這種情況在非正規渠道胎牛血清身上屢禁不止。血清添加外源物質這種情況的出現,危害是很大的,很多國內發表的文獻不能重複都跟此有關,希望說這麼多能夠引起大家的重視。

價格便宜。有些用戶由於實驗室消耗量大,考慮到科研經費的因素,選擇一些低價但來源不明的血清。

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作者:文廟 回復 gmuoruo 留言時間:2021-01-27 09:48:44

請看看這篇文章吧!

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作者:gmuoruo 回復 文廟 留言時間:2021-01-26 17:36:19

是啊。屁民哪敢知真相?

在以色列就不可能了,總理哪敢收錢表演?

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作者:文廟 回復 雙不 留言時間:2021-01-26 17:36:03

陳薇用的是vero細胞, 請去查看後面的所有論文索引。


https://zh.wikipedia.org/wiki/Vero%E7%B4%B0%E8%83%9E


只告訴您一個事實, 必須用國際標準的胎牛血清。

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作者:雙不 回復 文廟 留言時間:2021-01-26 17:30:19

國產疫苗並不用什麼材料都是國產。

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作者:文廟 回復 gmuoruo 留言時間:2021-01-26 17:28:52

這些國家, 送錢就可以解決問題的。

但想忽悠猶太人, 沒門!

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作者:文廟 回復 雙不 留言時間:2021-01-26 17:25:59

中國沒有那麼多懷胎的母牛可用, 這是一個基本的事實!

而培養vero細胞等, 必須採用國際標準, 應用胎牛血清, 否則細胞會變異, 老化。。。。。

請隨便上網查查吧!

如果有養過細胞的朋友, 他們一定知道是怎麼玩的!

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作者:gmuoruo 回復 文廟 留言時間:2021-01-26 17:24:21

老實說,阿聯酋的總理和許多要人是否真打了土共疫苗,值得疑問。

真相很可能是土共送大錢賄賂讓它們表演,它們再飛去西方打川普疫苗。

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作者:文廟 回復 花名鴨仔 留言時間:2021-01-26 17:20:42

剛才上網核實了, 阿聯酋同時用了輝瑞(Pfizer), 和科興。

相信一定有對比的結果。

但別忘了, 這款國藥疫苗一定用的是進口胎牛血清和國際標準陪養皿。

網民們一定僅會用“大腕茶壺”培養出來的滅活病毒。

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作者:文廟 回復 雙不 留言時間:2021-01-26 17:16:12

可以告訴您標準答案:阿聯酋的總理和許多要人的疫苗都是100%進口胎牛血清養的細胞提取出來的!

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作者:gmuoruo 留言時間:2021-01-26 17:11:34

雙不同志要注射土共病毒當疫苗,支持。

美國疫苗本來就不該浪費在土共潑皮身上。

但這種土共猴精的很,一定偽造身份插隊打美國疫苗。

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作者:雙不 回復 右撇子 留言時間:2021-01-26 16:59:22

您會用這種中國疫苗嗎?】

當然,很多國家的頭都用了這個疫苗。

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作者:雙不 回復 文廟 留言時間:2021-01-26 16:56:53

關鍵詞是“嚴重新冠”。巴西公布的科興數據是防中度到重度新冠的預防率為100%,輕度的預防率為78%,很輕度為50%。

出了新冠不是新聞,但出了重度新冠則是大新聞。

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作者:右撇子 回復 雙不 留言時間:2021-01-26 16:52:52

您會用這種中國疫苗嗎?

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作者:雙不 回復 花名鴨仔 留言時間:2021-01-26 16:42:06

阿聯酋的總理用了中國國藥疫苗。

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作者:花名鴨仔 留言時間:2021-01-26 16:30:33

哈哈,阿聯酋已經接種了200多萬中國疫苗?

這個國家聲明排第一的是輝瑞(Pfizer), 其次才是科興。

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作者:文廟 回復 雙不 留言時間:2021-01-26 16:20:08


知道嗎?以色列最初接種疫苗的12萬多人群中, 有60多例出現了新冠, 這才是正常的現像.


“200多萬中國疫苗,如果出現一例嚴重新冠就會成為世界的大新聞”

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作者:雙不 留言時間:2021-01-26 16:09:44

國產的滅活疫苗也一定非常棒。因為阿聯酋已經接種了200多萬中國疫苗,如果出現一例嚴重新冠就會成為世界的大新聞。 但到目前還沒有發生。

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【軍事天地】
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【東海瞭望】
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【夢系南海】
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【郭共大戰】
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【香港故事】
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【彩虹之約】
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【美國大選】
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【文貴撞牆】
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【剛剛開始】
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【時政述評】
· 習近平拼命也要終身連任的核心機
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【香江評論】
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【紅杉樹下】
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【軍營歲月】
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【戰爭風雲】
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【文物鑑賞】
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【美色美景】
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【細說文革】
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【林昭檔案】
【世界縱橫】
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【健康人生】
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· 月餅趣事
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【是非曲直】
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【隔洋相望】
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【人生路上】
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【川爺上路】
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· 暈!川普曾是克林頓夫婦的大粉絲
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【浪跡江湖】
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