《国会山报》近日6月15日下午刊发前德克萨斯州共和党籍国会议员 (2003 - 2025) 迈克尔·伯吉斯（Michael Burgess）医学博士的文章－－"中国正在悄悄控制美国医药产业, 我们必须停止帮助它":

如果中国控制了维系美国人生存所需药品的供应链，这意味着什么？这并不是一个假设性问题。这正是我们正在走向的轨迹——而我们自己的监管框架正在帮助我们走向那里。

美国政府正在奖励那些在中国开展业务的制药公司。这不是一个竞争力问题，也不是一个贸易问题。这是一个国家安全问题。

如果任其发展，这种模式将帮助中国培育具有全球竞争力的制药企业，而这些企业最终可能与美国的领导地位竞争，甚至超越美国。到了那时，中国政府将对关键药品的生产和分配拥有过度的影响力。鉴于中国以经济杠杆换取地缘政治利益的历史记录，不难想象这样一种局面：美国公众获得救命疗法的机会会成为一种谈判筹码。

美国花费了数十年时间建立起世界上最具创新能力的生物医学生态系统。如今，这一领导地位正面临风险——不是因为海外突然出现了突破性进展，而是因为中国人正在实施一项经过深思熟虑、由国家主导的战略，以控制下一代药物的全球供应链。

中国拥有一套有据可查的行动模式，即通过控制其认为具有战略重要性的产业来获取影响力。我们曾看到这种情况发生在稀土矿产领域。我们曾看到这种情况发生在半导体领域。如今，北京正在将同样的战略应用于生物技术和制药研发领域，而这里的利害关系要高得多：美国人的生命。

这一战略的运作方式如下。中国以比美国标准快三到五倍的速度推进其生物技术公司的临床试验，而美国标准长期以来一直被视为安全性和有效性的国际黄金标准。这种速度并非仅仅源于更高的效率；相反，它反映出一种保障措施更少、透明度更低且独立监督有限的监管环境。支撑美国医药信任基础的伦理和科学标准，并不仅仅是需要跨越的障碍——它们是对患者至关重要的保护措施。当这些标准被削弱时，速度可能会付出代价。

更令人不安的现实是，西方资本和专业知识正在推动——并资助——这一体系。受较低成本和更快时间表的激励，西方企业和投资者越来越多地在中国开展早期研究，特别是第一期和第二期临床试验。这样做不仅是在外包关键工作，同时也在向一个战略对手转移宝贵的知识产权、运营经验以及科学人才。

更令人担忧的是，我们自己的监管框架可能正在无意中鼓励这一趋势。美国食品药品监督管理局允许企业利用中国临床数据来支持在美国的药物开发。目前的制度存在形成一种扭曲激励机制的风险：先在成本更低、标准更低的海外环境中进行早期试验，然后把数据带回国内以加快审批速度——从而插队并降低成本。而美国食品药品监督管理局按照其自身规则，接受了这种做法。

作为一名前国会议员，我曾多年担任众议院能源与商业委员会级别最高的共和党成员，包括担任其卫生小组委员会主席，因此我理解药物开发商所面临的压力，而且我对那些致力于将新疗法带给患者的科学家怀有极大的敬意。我同时也是一名医生，希望看到治疗方法掌握在医生和医院手中，从而让患者获得治疗和治愈机会。我在得克萨斯州和华盛顿哥伦比亚特区的整个职业生涯都奉献给了这一事业。

但如果我们允许这种趋势持续下去，那么任何人都不应该对最终结果抱有幻想。

中国的目标不仅仅是参与全球制药市场——而是要主导这一市场。它要建立一代具有世界级竞争力的中国制药企业，这些企业部分由美国资金资助，并建立在从美国科学家那里转移而来的知识和创新成果之上。一旦这一基础设施成熟，中国将控制美国患者所依赖药品的供应链。

因此，需要采取三项行动。第一，美国食品药品监督管理局和国会应当审查食品药品监督管理局的政策是否在无意中激励早期临床研究外迁。应当加强针对外国临床数据的透明度要求，并严格执行相关标准，以确保所有用于向食品药品监督管理局提交申请的数据都符合最高伦理和科学基准。

第二，财政部和国会应当考虑采取有针对性的措施，以阻止敏感生物医学知识向受关注国家转移——完善对外投资规则，并加强对涉及关键技术合作项目的审查。我们曾对华为采取行动。我们曾对TikTok采取行动。我们也必须在这一问题上采取行动。

第三，我们需要重新投资于使美国生物医学创新成为黄金标准的国内基础设施——支持国内临床试验能力建设，并精简监管程序，但不能削弱监管标准。

我们能够采取行动的时间窗口十分有限。如果我们未能解决推动研究外迁的激励机制，那么我们很快就会发现自己依赖于一个我们无法控制的供应链，以及一些我们无法离开而生存的产品。