显而易见,那些见钱眼开的无良医生们,那些昧着良心配合非法制药商的医生们必须受到应得的惩罚,否则,医药的非法销售无法根绝。再往根子里看,那些 FDA 官员的失职行为也应受到惩罚,他们对非法药物流入市场有不可推卸的责任。美国法律对药品的生产及上市销售设置严格的行政许可制度,规定新建企业必须通过研究用药品审评(1ND)、新药审评(NDA)或仿制药审评(ANDA)程序;向FDA提出新药或仿制药的上市许可,方可生产药品及上市销售。新药在被美国食品药品监督管理局批准之前需要进行大量的研究观察,这个程序被称为“新药申请审评程序”(NDA)。如果 FDA 监管不力,也应受到相应的惩罚。
参考资料:David Evans, When drug makers' profits outweigh penalties,The Washington Post, Sunday, March 21, 2010; http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2010/03/19/AR2010031905578_pf.html.